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【ChiCTR2500104546】可视单腔气管导管与非可视单腔气管导管结合支气管 封堵器在胸腔镜单肺通气手术中应用的对比研究——一项多中心、前瞻性、随机 对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺部疾病

试验通俗题目

可视单腔气管导管与非可视单腔气管导管结合支气管 封堵器在胸腔镜单肺通气手术中应用的对比研究——一项多中心、前瞻性、随机 对照研究

试验专业题目

可视单腔气管导管与非可视单腔气管导管结合支气管 封堵器在胸腔镜单肺通气手术中应用的对比研究——一项多中心、前瞻性、随机 对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价可视单腔气管导管结合支气管封堵器在胸腔镜单肺通气手术中的应用价值

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：采用分层区组随机方法，以研究中心分层

盲法

对手术医生、术后访视人员、患者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 同意签署知情同意书； 2. 年龄 18～80 岁，性别不限； 3. ASA 分级 I～II 级； 4. 择期行胸腔镜单肺通气手术患者，如肺叶切除、纵隔肿瘤切除、肺大泡修补等。；

排除标准

1. 支气管开口异常，如右上肺开口距离隆突短于 2cm； 2. 可疑困难气道，既往困难插管史等； 3. 严重肝、肾功能不全，恶性心律失常，急性冠脉综合征，尿毒症等； 4. 术前肺功能检查存在重度阻塞性或限制性通气功能障碍或需要辅助通气； 5. 术前患有精神分裂症、癫痫、帕金森、神经肌肉疾病； 6. 长期服用精神类药物，药物或酒精依赖，麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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