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    【ChiCTR2500103851】痛风性关节炎影响因素与药物治疗的综合评价:一项回顾性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103851

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    痛风性关节炎

    试验通俗题目

    痛风性关节炎影响因素与药物治疗的综合评价:一项回顾性真实世界研究

    试验专业题目

    痛风性关节炎影响因素与药物治疗的综合评价:一项回顾性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要研究目的为对HUA患者和GA患者进行风险因素分析，探索HUA及GA与各项关注指标（包括人口学特征、临床指标、新发疾病等）的相关性，次要研究目的为分析急性痛风性关节炎发作患者在治疗过程中使用的抗炎药物（如秋水仙碱、糖皮质激素、非甾体抗炎药等）对患者炎症指标、肝肾功能、血脂水平的影响，评估不同治疗方案的疗效与安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    队列1（HUA组）入选标准: 1) 患者在研究期间至少有1次被诊断为“高尿酸血症（血尿酸水平高于正常范围）” 2) 患者在研究期间未被诊断为痛风（诊断名称不包含“痛风”，ICD编码不包含“M10”），且无相关症状 3) 患者在研究期间没有经历过痛风发作 4) 患者在研究期间没有接受过任何痛风相关的治疗 5) 至少有12个月的基线期 6) 至少有12个月的随访期 队列2（GA组）入选标准: 1) 在研究期间患者曾被诊断为痛风（诊断名称包含“痛风”，或ICD编码包含“M10”），或在研究期间患者有痛风急性发作病史，或在研究期间患者有接受过治疗以控制痛风发作 2) 至少有12个月的基线期（待定） 3) 至少有12个月的随访期（待定）；；

    排除标准

    队列1（HUA组）排除标准: 1) 在索引日期时年龄<18周岁 2) 在研究期间高尿酸血症被诊断为彻底痊愈 队列2（GA组）排除标准: 在索引日期时年龄＜18周岁；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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