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- GLP-1
CTR20244075
进行中（招募中）
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
SI-B001双特异性抗体注射液
2024-11-04
企业选择不公示
复发或转移性头颈鳞癌
SI-B001+SI-B003 双药联合含铂化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的 II 期临床研究
评价 SI-B001+SI-B003 双药联合含铂化疗（SI-B001+SI-B003+含铂化疗）一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的安全性和有效性的 II 期临床研究
610000
1）主要目的：评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中的有效性。2）次要目的：评价SI-B001+SI-B003双药联合含铂化疗在复发或转移性头颈鳞癌患者中的安全性和耐受性、PK/PD 和免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-11-19
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
登录查看1.原发部位为鼻咽、唾液腺、鼻窦、皮肤或原发部位不明的鳞状细胞癌；
2.出现以下任一条件，均不能入选本研究: a)适合局部治疗且有局部治疗意愿的患者；b)接受过系统治疗，但不包括作为多模式治疗的一个环节针对局部晚期疾病进行的治疗；
3.活动性中枢神经系统转移的患者；
登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200000
药品研发- 中国药品审评12条
- 中国临床试验11条
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同适应症药物临床试验
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18908392210（微信同号）
18980413049
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