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    【ChiCTR2300076372】老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076372

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心衰；骨质疏松

    试验通俗题目

    老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

    试验专业题目

    老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    建立高质量的生物样本库与数据共享中心，筛查高风险人群，寻找出更好的疾病防治手段，为CHF合并OP制定出信息化病例情况分析和精确的防治策略。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由谢海林教授用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山西中医药大学2022年科技创新能力培育计划“临床生物样本库引导专项”

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在60-80岁； 2.西医诊断为慢性心力衰竭伴骨质疏松； 3.心功能II-III级(NYHA 心功能)； 4.做双能Xray骨密度检查，T值小于等于-2.5； 5.能够理解本临床研究的程序和方法，自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.病情危急、采样诊断检查过程可能出现生命危险者； 2.未签署知情同意书者； 3.有精神障碍无法配合检查者； 4.结构性心脏病（心瓣膜疾病、心包疾病、先天性心脏病）、心内肿瘤、肥厚型心肌病、限制性（浸润性）心脏病等； 5.各种原因导致的继发性骨质疏松患者，如甲亢、原发性甲状旁腺功能亢进、肾上腺肿瘤等疾病； 6.患有影响骨密度测定的疾病：如癌症、骨paget病、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎； 7.近6个月合并除心力衰竭以外的严重心脑肾疾病者； 8.3个月内曾服用过性激素、糖皮质激素等影响骨代谢药物患者； 9.患者因有其他疾病而正在服用的药物影响试验药物观察者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    030000

    联系人通讯地址

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