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    【ChiCTR2500097994】术后不同PCIA策略对踝部手术患者神经阻滞反跳痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097994

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    踝关节骨折后拟行踝关节切开复位内固定术的患者

    试验通俗题目

    术后不同PCIA策略对踝部手术患者神经阻滞反跳痛的影响

    试验专业题目

    术后不同PCIA策略对踝部手术患者神经阻滞反跳痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对踝关节手术神经阻滞反跳痛（反弹性疼痛）的现象，术后通过延迟输注高背景患者自控静脉镇痛（Patient-Controlled Intravenous Analgesia，PCIA），达到缓解反跳痛的目的。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名疼痛护士以数字法随机分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-30

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄在20-60岁； 2.拟行踝部骨折切开复位内固定术； 3.ASA分级 I-II 级；；

    排除标准

    1.凝血功能障碍； 2.神经病变； 3.局部麻醉药过敏； 4.严重心肺疾病； 5.全身类固醇使用； 6.术前肝肾不在正常范围内，合并重度呼吸功能障碍（I 型或 II 型呼吸衰竭）； 7.妊娠； 8.严重肥胖(体重指数 35kg/m2)； 9.吸毒及酗酒史（酗酒定义为每周饮酒量大于 14 单位酒精——1 单位酒精=360 mL 啤酒或 45 ml酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒）； 10.既往长期使用阿片类或非阿片类镇痛药；既往存在基础疼痛(慢性痛）者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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