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    【ChiCTR1800017757】腹腔镜联合类NOTES无切口治疗乙状结肠、直肠癌的多中心前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017757

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乙状结肠、直肠癌

    试验通俗题目

    腹腔镜联合类NOTES无切口治疗乙状结肠、直肠癌的多中心前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    腹腔镜联合类NOTES无切口治疗乙状结肠、直肠癌的多中心前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较腹腔镜类NOTES（NOSE）手术与常规腹腔镜手术在乙状结肠、直肠癌治疗方面的长、短期效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由中国临床试验注册中心通过计算机软件获得随机数字序列

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-30

    试验终止时间

    2021-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①患者年龄在18至80岁； ②术前病理证实为癌，并位于乙状结肠、直肠（距离肛缘30cm以内）； ③对于乙状结肠肿瘤，CT、MR等影像学检查提示术前T分期在T1-T3，而对于直肠肿瘤，T分期在T1-T2，且均无远处转移的表现； ④肿瘤直径≤4cm； ⑤患者同意参与研究并签署知情书。；

    排除标准

    ①BMI≥30； ②怀孕或哺乳期的妇女； ③严重的精神疾病； ④既往有重大盆腔手术的病史； ⑤因肿瘤出血、穿孔、梗阻等行急诊手术的患者 ⑥同时需行其它脏器手术；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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