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【ChiCTR2300075297】超声引导下星状神经节阻滞对下肢骨折手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075297

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对下肢骨折手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对下肢骨折手术患者术后恢复质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确术前行超声引导下星状神经节阻滞术的有效性 。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合纳入使用计算机产生随机数字序列，将纳入临床试验的患者按1：1的比例随机分配到星状神经节组（S组）和对照组（C组），随机数字编号放入密封不透光的信封，符合纳入标准的患者在手术麻醉前由一名麻醉护士按顺序打开信封，两组患者均严格按照预定方案执行，临床研究人员及患者均不知道分组情况。

盲法

双盲

试验项目经费来源

医院自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院择期全身与神经阻滞复合麻醉下初次行下肢骨折手术的患者； 2.年龄18~70岁，BMI18~28kg／m2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.严重心脏、肝肾疾患、糖尿病史、免疫性疾病史或处于免疫抑制状态，颈部手术史； 2.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥６分； 3.有中枢神经系统疾病，精神疾病无法沟通，滥用阿片类药物、苯二氮卓类药物、乙醇和其他已知会影响睡眠结构的药物； 4.对局麻药过敏、凝血功能异常、穿刺部位感染或血肿； 5.SGB失败，术后出现严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新郑市公立人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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