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    【ChiCTR2300072821】早产儿疾病与健康管理临床队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072821

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早产儿

    试验通俗题目

    早产儿疾病与健康管理临床队列研究

    试验专业题目

    早产儿疾病与健康管理临床队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.建立及维护高质量的早产儿疾病与健康的研究队列及医学数据库。 2.研究NICU住院早产儿疾病及预后的纵向变迁和横向比较，了解疾病预后结局及相关因素分析。 3.对出院后的早产儿进行随访研究，了解其不同年龄段的生长发育情况、神经行为发育结局和生存质量，及其相关因素分析。 4.通过数据收集，绘制早产儿生长发育曲线。 5.应用研究收集的临床数据生成 NICU住院早产儿疾病及健康的的研究报告，该报告可用于医院和卫生部门的质量评价及质量改进。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有入住新生儿重症监护病房（NICU）的新生儿，且出生体重低于2500克或胎龄小于 37周或小于胎龄儿（SGA）； 2.产房/手术室内分娩后死亡的胎龄≥24 周的早产儿。；

    排除标准

    家长拒绝参与研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济宁医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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