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    【ChiCTR2400087317】评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087317

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    复方杜仲健骨颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    复方杜仲健骨颗粒

    首次公示信息日的期

    2024-07-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究

    试验专业题目

    评价复方杜仲健骨颗粒用药安全性的多中心真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究复方杜仲健骨颗粒不良反应的主要表现，揭示该药物是否有潜在的、少见的前期研究未发现的不良反应及不良反应发生率。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    杭州康策网络科技有限公司/北京双鹤药业经营有限责任公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2900

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-26

    试验终止时间

    2026-07-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)临床接受服用复方杜仲健骨颗粒的患者； (2)依从性好的住院或门诊病人，并符合选择标准； (3)患者及家属自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)伴有化脓性，结核性的关节炎患者或局部有软组织感染者； (2)有严重心脏、肾脏、内分泌系统疾病或有消化道溃疡病史患者； (3)孕妇和哺乳期妇女； (4)既往有严重过敏史，或对本次使用药物过敏者； (5)研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中药保护品种3条
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