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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2500099594
尚未开始
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2025-03-26
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伴有轻度蛋白尿的儿童紫癜性肾炎
非奈利酮治疗伴少量蛋白尿的儿童紫癜性肾炎的随机对照临床试验
非奈利酮治疗伴少量蛋白尿的儿童紫癜性肾炎的随机对照临床试验
本研究拟开展一项非奈利酮治疗伴少量蛋白尿HSPN患儿的探索性随机对照临床试验，并动态监测相关临床、免疫指标，评估非奈利酮治疗的有效性和安全性，探索非奈利酮在儿童HSPN的免疫治疗机制。
随机平行对照
其它
随机数字表法
开放标签，对评估者隐藏分组
研究型病房卓越临床研究计划
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58
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2025-02-15
2027-10-31
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1.为多中心住院治疗的HSPN患儿。 1.2.1纳入标准：①年龄>6 岁，且<18 岁；②24小时尿蛋白定量 >= 8mg/h/M2体表面积(或 >= 300mg/d),且<20mg/h/M2体表面积（<1000mg/d）；③签署知情同意书。；
登录查看①肾功能异常：eGFR<90ml/min/1.73m^2体表面积；②肾脏病理分级 >= IV级；③2周内应用糖皮质激素和(或)免疫抑制剂；④高钾血症：血钾高于同年龄正常值；⑤肝脏转氨酶>正常高限2倍以上；⑥严重的心功能不全；⑦ 同时应用CYPA4强效抑制剂（伊曲康唑、氟康唑、酮康唑、利福平、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素。；
登录查看首都儿科研究所附属儿童医院
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