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【ChiCTR2500097485】诱导多能干细胞外泌体(iPSC-Exo)治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童中重度急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

诱导多能干细胞外泌体(iPSC-Exo)治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

试验专业题目

诱导多能干细胞外泌体(iPSC-Exo)治疗儿童中重度急性呼吸窘迫综合征的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估iPSC-Exo治疗儿童中重度ARDS的有效性及安全性,并进一步探索其作用的分子生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

研究者用随机数字法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

所临床基础结合专项

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄1岁至12岁,年龄不限。 2)诊断中重度ARDS并预计进行机械通气>24小时的患儿。 3)病程在ARDS诊断后96小时内。 4)获得监护人的知情同意。;

排除标准

1)严重过敏体质患者; 细胞类产品过敏者; 2)重度慢性呼吸系统疾病,PaCO2 > 50mmHg,需要家庭吸氧治疗的患儿; 3)中重度肝功能衰竭; 4)正在进行血液透析或腹膜透析治疗; 5)活动性恶性肿瘤; 6)神经肌肉疾病; 7)骨髓移植; 8)先天性免疫缺陷,或继发免疫缺陷; 9)接受体外循环支持(ECMO)的患者; 10)严重先天畸形,染色体病患者; 11)疾病终末期。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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