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    【ChiCTR2400085138】贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085138

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    贝伐珠单抗

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    贝伐珠单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2024-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    非鳞非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究方案

    试验专业题目

    贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性真实世界研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性。次要研究目的：回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗非鳞非小细胞肺癌的安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)2023.01.01-2023.12.31 就诊; 2)年龄≥18 岁; 3)经组织学或细胞学证实的不可手术的局部晚期、复发或转移性非鳞非小细胞肺癌;根据临床诊疗常规具有贝伐珠单抗的使用指征; 4)ECOG 评分 0-1 分; 5)接受含贝伐珠单抗联合化疗/TKI/免疫治疗的治疗方案。；

    排除标准

    1)合并其他恶性肿瘤患者; 2)对贝伐珠单抗及其辅料过敏者; 3)肝肾、造血和心脑系统等严重损伤者; 4)妊娠期或者哺乳期的女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评257条
    • 全球临床试验2400条
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    • 中国药品批文14条
    • 美国NDC目录14条
    • 欧盟集中审批药品15条
    • 日本药品10条
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