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    【ChiCTR2300069653】长间隔序贯人工耳蜗植入患者听觉系统功能的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069653

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感音神经性耳聋

    试验通俗题目

    长间隔序贯人工耳蜗植入患者听觉系统功能的研究

    试验专业题目

    长间隔序贯人工耳蜗植入患者听觉系统功能的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 研究较长间隔时间序贯植入人工耳蜗（CI）的患者双耳残余螺旋神经节细胞的数量及对电刺激反应能力之间的差异，及听皮层听觉分辨能力之间的差异； 2. 分析影响第二侧CI效果的因素。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    实验人员依照患者植入时间产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 序贯植入双侧耳蜗； 2. 耳蜗结构正常； 3. 两岁前双耳诊断为重度至极重度SNHL； 4. 父母均为听常人群； 5. 无严重认知或行为缺陷。；

    排除标准

    1. 患有耳蜗畸形（大前庭导水管畸形除外）； 2. 患有蜗神经发育不良； 3. 患有听神经病； 4. 患有耳蜗骨化； 5. 长时间不佩戴第二侧耳蜗； 6. 成人语前聋患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省耳鼻喉医院（山东省第二人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250022

    联系人通讯地址

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