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【ChiCTR2500097519】儿童青少年心理健康问题的家庭-学校-医院-社区综合干预及效果评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

青少年心理健康问题

试验通俗题目

儿童青少年心理健康问题的家庭-学校-医院-社区综合干预及效果评价研究

试验专业题目

儿童青少年心理健康问题的家庭-学校-医院-社区综合干预及效果评价研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索基于三级预防体系的家庭、学校、医院和社区多水平预防综合干预模式，通过学生干预、家长干预、教师干预和社区干预，旨在构建一个综合的学生心理健康预防及管理机制。在对学生的筛查过程中，我们会对学生进行复核访谈，并将中高风险学生进行转介。通过学生问卷、家长问卷、教师问卷和社区问卷评估干预效果。主要结局是学生自我报告的指标。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本次研究共纳入18所学校，由没有参与试验的数据分析师对其进行了分层随机化，所有18所学校根据地区行政级别（城市、乡镇）进行分层，通过R软件的"dplyr"包进行随机分配。一共分为三个组(1:1:1)，分别为综合干预组，积极对照组，等待对照组。

盲法

在本项目中，参与者能够根据自己接受到的干预推测出自己的分组，因此对于受干预者为非盲。但是，在学校随机化分组和数据分析过程中，数据分析师均不知道具体的分组情况。

试验项目经费来源

东莞市第七人民医院

试验范围

/

目标入组人数

4228

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2027-02-21

是否属于一致性

/

入选标准

(1)不少于200人的学校； (2)年龄范围：9 岁至 18 岁的儿童青少年及其老师和父母，医院和社区工作人员； (3)愿意签署知情同意书的儿童青少年及其老师和父母，医院和社区工作人员。；

排除标准

(1)拒绝签署知情同意书；(2)特殊教育学校。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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