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【ChiCTR2500095203】SUPER通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果：一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500095203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡动脉闭塞;冠状动脉性心脏病

试验通俗题目

SUPER通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果：一项随机对照试验

试验专业题目

SUPER通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果：一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

这个研究的主要目的是探究SUPER通畅止血法在桡动脉通畅性止血中的效果。具体而言，研究旨在评估这种新方法相较于标准通畅性止血法在减少桡动脉闭塞（RAO）发生率、改善止血效率和减少并发症方面的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的数据管理团队使用SPSS 25.0软件生成的随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18岁，且< 80岁； 2.在心内科接受冠状动脉造影的患者； 3.意识清晰，有一定的理解和表达能力的患者； 4.愿意参加研究并提供书面知情同意书的患者； 5.抗血小板药的使用：术前一天阿司匹林肠溶片300mg+替格瑞洛片180mg/硫酸氢氯吡格雷片300mg；手术当天阿司匹林肠溶片100mg+替格瑞洛片90mg/硫酸氢氯吡格雷片75mg；；

排除标准

1.上肢残疾或畸形患者； 2.局部皮肤或组织水肿或感染患者； 3.凝血功能异常患者或严重合并症患者2次或2次以上同侧桡动脉穿刺患者； 4.穿刺点非掌横纹下方1-2cm；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市溧水区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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