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【ChiCTR2500102491】体温无线监测评估闭环保温系统在全膝关节置换术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500102491

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期低体温

试验通俗题目

体温无线监测评估闭环保温系统在全膝关节置换术中的应用

试验专业题目

体温无线监测评估闭环保温系统在全膝关节置换术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究是一项前瞻性观察研究，旨在通过将围术期全程闭环体温管理系统与传统术中主动加温方法进行系统性的对比分析，探索该先进体温管理系统在老年全膝关节置换术患者中的实际应用效果及其对体温管理的有效性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者的ASA麻醉分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄≥50岁且≤80岁的患者； 2. 接受全身麻醉； 3. 了解研究内容，签署知情同意。；

排除标准

1. 术前2周内出现感染、发热的患者； 2. 测量食管及鼻咽温度禁忌症的患者； 3. 双上肢均需要静脉输液的患者； 4. 甲状腺功能障碍的患者； 5. 硅胶或塑料材料过敏史的患者； 6. 术前凝血功能异常患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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