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    【ChiCTR2400080992】藏药植物活性成分在鼻黏膜炎性疾病中的干预研究及产品转化探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080992

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎

    试验通俗题目

    藏药植物活性成分在鼻黏膜炎性疾病中的干预研究及产品转化探索

    试验专业题目

    藏药植物活性成分在鼻黏膜炎性疾病中的干预研究及产品转化探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    设计不同产品对各类鼻黏膜炎性疾病患者临床鼻腔症状、体征及实验室指标的影响，探讨藏药植物活性成分及复合物对鼻黏膜炎性疾病干预的安全性、有效性及产品优化规划，为鼻黏膜炎性疾病治疗提供新方向，探索开发具有临床价值的藏药新药。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    应用R软件采用混合区组随机的方法生成随机分组序列。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中央引导西藏自治区地方科技发展基金（编号：XZ202301YD0024C）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》或《变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断标准者； (2)患者年龄在18-60岁之间；；

    排除标准

    (1)在特殊时期的妇女：如妊娠期、哺乳期女性患者； (2)有严重基础病患者：如心血管、肝脏、肾脏方面疾病患者； (3)有精神失常、焦虑症等疾病患者； (4)近1个月内接受免疫、抗感染、激素等治疗者; (5)合并慢性副鼻窦炎者或鼻腔器质性病变或接受鼻腔手术者； (6)有藏红花提取物、锦葵花提取物成分禁忌症； (7)近2周内服用过与治疗相关的药物者； (8)不同意参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西藏自治区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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