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    【ChiCTR-IPR-17011811】唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响：一项随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17011811

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-06-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口臭

    试验通俗题目

    唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响：一项随机对照临床试验

    试验专业题目

    唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度的影响：一项随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究服用唾液链球菌K12含片对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由另一名医生选择随机数表中的随机数

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-04-01

    试验终止时间

    2016-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）感官法评分≥2； 2）挥发性硫化物浓度（Halimeter?检测值）≥150ppb； 3）舌苔面积≥2，舌苔厚度≥2； 4）没有清洁舌苔的习惯； 5）探诊深度≤4mm，出血指数≤2，探诊后出血阳性位点≤25% 6）无龋齿、不良修复体、阻生智齿等； 7）不吸烟； 8）全身健康，无慢性系统性疾病； 9）3月内未使用过抗生素。；

    排除标准

    （1）重度慢性牙周炎或侵袭性牙周炎患者； （2）患有系统性疾病，如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等； （3）既往三个月内接受过抗菌药物治疗； （4）吸烟； （5）妊娠或哺乳期 （6）不同意参与试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学口腔医学院牙周科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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