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【CTR20250746】一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)受试者中有效性和安全性的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20250746

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

注射用HLX-43

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用HLX-43

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

CXSL2400668

靶点
适应症

复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

试验通俗题目

一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)受试者中有效性和安全性的II期临床研究

试验专业题目

一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)受试者中有效性和安全性的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估HLX43在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌中的临床疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 80 ; 国际: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.1. 试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解,并签署知情同意书,自愿参加该试验,能够按照试验方案要求完成研究;

排除标准

1.1. 适合接受以根治为目的的局部治疗(手术或放疗)的头颈肿瘤;

2.2. 原发性鼻咽癌患者;

3.3. 影像学检查提示肿瘤已经侵犯或包绕胸部、颈部、咽部大血管,且研究者判定存在进入研究会引起出血风险的影像学证据;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤医院、山东省肿瘤防治研究院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;250117

联系人通讯地址
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