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【ChiCTR2500100679】基于情绪调节神经机制的高功能孤独症谱系障碍iTBS干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高功能孤独症障碍谱系

试验通俗题目

基于情绪调节神经机制的高功能孤独症谱系障碍iTBS干预研究

试验专业题目

基于情绪调节神经机制的高功能孤独症谱系障碍iTBS干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探索高功能孤独症患者情绪调节障碍的神经机制； （2）明确个体化高精度iTBS对于高功能孤独症患者情绪调节、情绪症状、孤独症核心症状及神经网络功能的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机生成数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经两位儿童精神科主治医生诊断，符合美国精神疾病诊断与统计手册第五版（DSM-V）孤独症谱系障碍诊断标准，智商（IQ）≥70分； 2.年龄 6-18岁，汉族、右利手； 3.无明显iTBS 禁忌症、且同意行 iTBS 治疗者； 4.脑部常规 MRI 检查（包含 3DBRAVO、T2WI）正常； 5.无任何 MRI 检查禁忌，如幽闭恐惧、安装心脏起搏器等。 6.fMRI 检查头动<2mm, <2°者；；

排除标准

1.体检和实验室检查发现器质性疾病的证据，能对症状的严重性、变异性、持续性进行合理医学解释； 2.具有神经系统或内分泌系统疾病； 3.有酒精和药物滥用史者； 4.既往具有iTBS 或者 ECT 治疗史； 5.共病有精神疾病（精神分裂症、双相情感障碍、抑郁障碍等）、 性格缺陷者、治疗依从性差等明显影响治疗效果及行为、影像检查者； 6.具有明确器质性疾病史（肺部疾病、心脏疾病、糖尿病、关节炎或骨关节炎、风湿性疾病、肿瘤、高血压、胃肠道器质性疾病、肝脏疾病、慢性疲劳综合征、过敏、外伤、其他未提及的器质性疾病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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