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    【ChiCTR2300067261】肺结节病理类型预测模型的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067261

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    肺结节病理类型预测模型的研究

    试验专业题目

    肺结节病理类型预测模型的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    结合CT影像学和DNA甲基化检测数据建立肺结节病理类型的统计学预测模型。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2022年厦门市医疗卫生指导性项目（3502Z20224ZD1109）；2022年度厦门市自然科学基金项目（3502Z20227388）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-75岁，性别不限； 2. 经胸部CT检查发现单发肺结节，临床诊断为肺原位腺癌、微浸润腺癌、I期肺癌等有手术指征，拟行肺结节手术（楔形切除、肺段切除、肺叶切除等）； 3. 同意参加本研究，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 怀孕或哺乳期(6个月内)的女性患者； 2. 肺结节直径大于30 mm的患者或被检出有2个或2个以上肺结节患者； 3. 合并现存的其它类型的肿瘤或癌前病变、重大心脑血管疾病、全身系统性疾病、自身免疫学疾病、或感染性疾病 (比如HIV感染、乙型、丙型肝炎、活动性肺结核等)等的患者; 4. 研究开始前30天内接受过输血的患者、器官移植或先前非自体(同种异体)骨髓移植或干细胞移植的接受者，或在抽血前14天内接受过抗生素治疗或45天内应用升白药的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建医科大学附属厦门弘爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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