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【ChiCTR2200059200】阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200059200

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼+芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较

试验专业题目

阿芬太尼与芬太尼联合丙泊酚用于无痛胃肠镜检查的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

716000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价阿芬太尼联合丙泊酚用于门诊胃肠镜检查的苏醒质量。 2.评价阿芬太尼联合丙泊酚用于胃肠镜检查的麻醉/镇静效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

术前准备时，由护士采用随机数字表法对患者进行随机分组。

盲法

本研究中，麻醉医生、受试对象和数据记录者对具体分组均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2022-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3.体质量指数（BMI）17- 24 kg/m^2。；

排除标准

1.患者或家属拒绝； 2.严重的心、肺、脑等重要脏器功能不全； 3.困难气道； 4.酒精滥用史 ； 5.沟通困难或无法配合； 6.对所用药物过敏； 7.胃肠道出血； 8.近期使用镇静、镇痛药及单胺氧化酶抑制剂等药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院延安分院（延安市中医医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

716000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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