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    【ChiCTR2200060632】诊断措施处样本量为0，请核对，如需调整请与我们联系。请核对伦理批件有效期，如已过期，请重新申请或申请延期。 应用3D/4D+HD-live silhouette技术建立早孕期中枢神经系统胚胎发育超声图谱的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060632

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胎儿神经系统

    试验通俗题目

    诊断措施处样本量为0，请核对，如需调整请与我们联系。请核对伦理批件有效期，如已过期，请重新申请或申请延期。 应用3D/4D+HD-live silhouette技术建立早孕期中枢神经系统胚胎发育超声图谱的前瞻性研究

    试验专业题目

    应用3D/4D+HD-live silhouette技术建立早孕期中枢神经系统胚胎发育超声图谱的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.建立标准化图谱。首次利用3D/4D+HD-live silhouette 技术建立国内孕7-13+6周正常CNS胚胎发育超声图谱，为早孕期预测CNS先天性畸形提供标准对比依据。 2.推进预测时间窗。将3D/4D+HD-live silhouette技术应用于孕早期CNS成像，有望将胎儿CNS结构异常的预测时间窗口从孕11-13+6周胎儿期提前至孕7-10周胚胎期。 3.建立技术操作规范。探索3D/4D+HD-live silhouette技术应用于早孕期CNS成像的操作规范及标准切面。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者采用完全随机化分组法

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    四川省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-31

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.早孕期常规产前超声筛查的孕妇（大于18周岁）；2.孕周范围为7-13+6周。；

    排除标准

    1.失访者；2.任何原因不能配合完成本研究者；3.数据不完整者(如无引产后结果或遗传学检测结果等)；4.早孕期有先兆流产征像者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    电子科技大学医学院附属成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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