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【ChiCTR2500104612】医护心理三位一体化排班模式对肝硬化失代偿期患者心理干预效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104612

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化失代偿期

试验通俗题目

医护心理三位一体化排班模式对肝硬化失代偿期患者心理干预效果的研究

试验专业题目

医护心理三位一体化排班模式对肝硬化失代偿期患者心理干预效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

当前肝硬化失代偿期患者普遍存在心理痛苦（DT≥4分），焦虑抑郁与疾病症状形成恶性循环，而常规护理缺乏心理协同干预。本研究创新性提出跨学科团队排班模式，旨在打破这一循环，假设该模式能显著降低患者心理痛苦评分（P<0.05），提升生存质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的第三方人员采用随机数生成器按照1:1的比例生成相应的随机数。奇数随机数的参与者被分配到A组，偶数随机数的参与者被分配到B组，具体分组情况通讯作者不知情（A组为干预组，B组为对照组）。数据分析人员和收集人员也对分组情况不知情。

盲法

1. 干预实施者（心理咨询师/护士）： 仅被告知患者属于“组A”或“组B”，不告知具体含义（实验组/对照组）。 对照组患者接受常规心理支持（非空白对照），以减少分组暴露风险。 2. 结局评估者： 由不参与干预的独立护士收集数据（如心理痛苦温度计量表），确保评估盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.依据《实用内科学》第十三版提出的肝硬化并发肝癌诊断标准诊断为肝硬化，失代偿期； 3.同意参与此研究。；

排除标准

1.语言沟通障碍的患者； 2.认知能力障碍的患者； 3.预期生存期<3个月； 4.既往接受过系统心理干预。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

玉林市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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