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    【ChiCTR2400080096】羟考酮复合骶管麻醉应用于小儿手术术后镇痛的有效性、安全性的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080096

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    羟考酮

    药物类型

    /

    规范名称

    羟考酮

    首次公示信息日的期

    2024-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿泌尿手术

    试验通俗题目

    羟考酮复合骶管麻醉应用于小儿手术术后镇痛的有效性、安全性的研究

    试验专业题目

    羟考酮复合骶管麻醉应用于小儿手术术后镇痛的有效性、安全性的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探讨羟考酮骶管给药对小儿泌尿手术术后是否提供完善的镇痛，减轻炎症反应，降低白细胞介素-6（IL-6），白细胞介素-10（IL-10），肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的表达。 2、探讨羟考酮骶管给药用于小儿泌尿手术术后镇痛不良反应发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由指定主管采用随机数字表法产生随机数列

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    96

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄3-10岁，确诊行小儿泌尿手术的患儿；无相关药物禁忌证。术前家属均签署试验知情同意书。；

    排除标准

    合并先天性心脏病；存在凝血功能障碍者；存在全身感染或者穿刺部位感染者；已知合并神经功能疾病或精神障碍疾病者；已知存在局麻药过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    羟考酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发32条
    • 中国药品审评358条
    • 全球临床试验423条
    • 中国临床试验256条
    • 药物INN名称3条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品290条
    • 中国药品批文52条
    • 美国NDC目录397条
    • 欧盟互认程序药品683条
    • 日本药品32条
    • 英国药品655条
    • 德国药品434条
    • 法国药品133条
    • 中国香港药品28条
    • 中国台湾药品24条
    市场信息
    • 药品招投标611条
    • 政策法规数据库25条
    • 企业公告15条
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    一致性评价
    • 一致性评价14条
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    生产检验
    • 马丁代尔药物大典3条
    • 境内外生产药品备案信息133条
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    原料药
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