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      【ChiCTR-IOR-16008099】在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IOR-16008099

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2016-03-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人

      试验通俗题目

      在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

      试验专业题目

      在常用的“超声定位下腰丛+坐骨神经阻滞”与“神经刺激器定位下腰丛+坐骨神经阻滞”两种麻醉方式中，观察局麻药中毒发生率的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）拟对比研究超声与神经刺激器在引导腰丛+坐骨神经阻滞麻醉用于下肢手术的有效性和并发症的发生率（神经损伤、局麻药中毒）等。 （2）拟对比研究该两种引导方式下腰丛+坐骨神经阻滞麻醉在不同人群（成年人、老年人）中的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      张序昊采用SPSS13.0软件的随机发生器

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      第三军医大学第一附属医院西南医院麻醉科

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2016-03-01

      试验终止时间

      2018-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄：成人组：18~64岁；老年组：65岁以上； （2）拟施下肢单侧膝关节镜手术、膝关节置换手术病人； （3）血压、血糖控制良好； （4）无神经阻滞麻醉禁忌症； （5）术前评估ASA I～III级； （6）自愿参加研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      （1）穿刺部位畸形、手术史； （2）椎间盘突出压迫神经，腰疼或下肢麻木明显； （3）其他疾病导致的下肢感觉异常； （4）局麻药过敏史； （5）肝、肾功能不全; （6）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      第三军医大学第一附属医院麻醉科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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