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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
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指导原则
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现行有效
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美国食品和药物管理局（FDA）
最新政策法规资讯
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医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
摩熵器械2025-05-28
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FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
生物药大时代2025-05-19
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国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
药通社2025-02-20
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医用耗材 医用耗材集采 集采新规
yl23455永利官网2025-01-08
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医保 医疗保障工作 医保改革
yl23455永利官网2024-12-17
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药品再注册 国家药监局 新规定
Pharma CMC2024-10-15
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药品 反垄断 意见稿 药企
yl23455永利官网（原药融云）2024-08-21
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耗材集采 医用耗材 耗材降价
数屿医械2024-06-24
最新指导原则
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关于征集<中心静脉导管产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)>修订工作参与企业及单位信息的通知
2025-05-30
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市场监管总局关于发布<特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病>等文件的公告
2025-05-26
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国家药监局药审中心关于发布<阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第19号)
2025-05-22
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zonisamide(唑尼沙胺-be指导原则)
2025-05-20
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migalastat hydrochloride(盐酸米加司他-be指导原则)
2025-05-20
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ceftobiprole medocaril sodium(头孢比罗酯钠-be指导原则)
2025-05-20
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daridorexant(奈莫雷生-be指导原则)
2025-05-20
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epinephrine(肾上腺素-be指导原则)
2025-05-20
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metformin hydrochloride(盐酸二甲双胍-be指导原则)
2025-05-20
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zilucoplan sodium
2025-05-20
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deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
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terbinafine(特比萘芬-be指导原则)
2025-05-20
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etrasimod arginine(依曲莫德-be指导原则)
2025-05-20
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国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)
2025-05-07
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关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2025年第10号)
2025-05-07
同部门最新指导原则
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zonisamide(唑尼沙胺-be指导原则)
2025-05-20
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migalastat hydrochloride(盐酸米加司他-be指导原则)
2025-05-20
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ceftobiprole medocaril sodium(头孢比罗酯钠-be指导原则)
2025-05-20
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daridorexant(奈莫雷生-be指导原则)
2025-05-20
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epinephrine(肾上腺素-be指导原则)
2025-05-20
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metformin hydrochloride(盐酸二甲双胍-be指导原则)
2025-05-20
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zilucoplan sodium
2025-05-20
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deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
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terbinafine(特比萘芬-be指导原则)
2025-05-20
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etrasimod arginine(依曲莫德-be指导原则)
2025-05-20
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institutional review board (irb) written procedures: guidance for institutions and irbs(机构审查委员会(irb)书面程序:机构及irb指南)
2025-02-05
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recommendations to reduce the risk of transmission of mycobacterium tuberculosis (mtb) by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人体细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播结核分枝杆菌(mtb)风险的推荐:行业指南)
2025-01-31
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recommendations to reduce the risk of transmission of disease agents associated with sepsis by human cells, tissues, and cellular and tissue-based products (hct/ps): guidance for industry(减少人类细胞、组织及细胞和组织产品(hct/ps)传播与败血症相关疾病因子风险的建议:行业指南)
2025-01-31
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developing drugs for optical imaging(开发用于光学成像的药物)
2025-01-07
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artificial intelligence-enabled device software functions: lifecycle management and marketing submission recommendations: draft guidance for industry and food and drug administration staff(人工智能赋能设备软件功能:生命周期管理与市场提交建议:行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案)
2025-01-07
18983288589（微信同号）
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