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  • 云顶新耀宣布Zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药
    临床研究
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布正在中国推进的zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的全球2b期PALIZADE试验已完成中国首例患者给药。 泽托佐米是一款新一类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性肝炎在内的一系列自身免疫性疾病。 狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭，目前中国有约40至60万狼疮性肾炎患者，存在巨大未满足的临床需求。
    云顶新耀
    2024-07-22
    免疫蛋白酶体 zeto 狼疮性肾炎
  • 成功率翻倍！外用JAK抑制剂治疗湿疹3期结果登上《柳叶刀》
    临床研究
    LEO Pharma公司日前宣布，3期临床试验DELTA 1和DELTA 2的研究结果已发表在著名医学期刊《柳叶刀》上。 在两项临床试验中，在研泛JAK抑制剂 delgocitinib 乳膏均达到试验的主要和所有次要终点。 两项试验的主要终点是第16周时研究者整体评估的慢性手部湿疹治疗成功（IGA-CHE TS）。
    药明康德
    2024-07-22
    JAK 手部湿疹
  • 恩朗苏拜获《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》推荐
    临床研究
    日前，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》 在中国实用妇科与产科杂志正式发表，由石药集团自主研发的恩朗苏拜单抗注射液（商品名： 恩舒幸 ® ）获2A类推荐。 恩朗苏拜单抗注射液是1类治疗用生物制品，拥有发明专利和完全自主知识产权。 《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南》对临床实践发挥了重要指导作用，随着多项免疫治疗临床研究取得重要进展以及我国临床实践经验不断积累，本着既体现先进性和科学性，又适合我国具体国情的基本原则，经中国抗癌协会宫颈癌专业委员会编写组专家反复探讨、推敲打磨，《子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）》发表，该指南结合最新临床研究进展和临床实际情况，以循证为中心、以实践需求为导向，为临床决策提供切实可行的指导建议。
    石药集团
    2024-07-21
    子宫颈癌 恩朗苏拜 子宫颈癌免疫检查点抑制剂
  • 提升5位！重医STEM排名获历史最好成绩
    临床研究
    近日，2023年度中国医学院校/中国医院科技量值（STEM）排名正式发布。 重庆医科大学排名稳步上升，较上一年度提升了5位，在110所具有医学类相关学科专业研究生招生资格的独立医学院校以及设置医学类相关学科的综合性大学中， 位列综合排名第17位，为我校STEM排名颁布以来历史最好成绩。 重庆医科大学传承与弘扬“西迁精神”纪实
    重庆医科大学
    2024-07-21
    重庆医科大学 STEM 重医
  • 中国生物1类新药获临床试验许可
    临床研究
    7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的1类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。 根据世界卫生组织数据，目前全球每年约有100万人死于破伤风。
    中国生物
    2024-07-20
    破伤风 1类新药
  • 伯瑞替尼再获今年第三部权威指南推荐——《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》
    临床研究
    2024年7月20日，第十八届肿瘤内科大会暨中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会第二届华夏肿瘤内科论坛在京召开，会上正式发布了由中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写的《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》。 北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）获得MET外显子14跳跃突变阳性的Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗2A类推荐 。 多部权威肺癌指南重磅推荐MET TKI新品伯瑞替尼。
    鞍石生物Avistone
    2024-07-20
  • 停药6年还检测不到艾滋病毒！全球第7位潜在治愈病例公布，这次不大一样
    临床研究
    在即将于德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病会议中，一位独特的艾滋病例将成为焦点。 这个被昵称为“ 下一个柏林患者 ”的病患在接受干细胞移植后， 已停止抗病毒治疗且体内已检测不到艾滋病毒（HIV）近6年，被认为是潜在全球第7位艾滋病治愈患者 。 据统计，目前全球约有3900万艾滋患者。
    药明康德
    2024-07-20
    HIV 抗病毒 艾滋病
  • 国内首个胰岛细胞注射治疗糖尿病的新药临床试验申请获国家药监局受理
    临床研究
    这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为 中国首个 获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。 关于RGB-5088胰岛细胞注射液。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液所制备的多能干细胞来源的胰岛细胞与成体胰岛细胞具有相似的结构、属性以及功能，本次临床试验拟用于治疗1型糖尿病。
    瑞普晨创科技
    2024-07-19
    1型糖尿病 胰岛细胞注射治疗 国家药监局
  • First Patient In：维申医药VD1219片临床研究完成首个慢性乙肝患者入组用药
    临床研究
    上海维申医药有限公司（以下简称“维申医药”）及其全资子公司苏州申拓医药科技有限公司（以下简称“苏州申拓”）宣布， 我司自主研发的、具有全新作用机制的抗乙肝病毒新药VD1219片的I期临床试验（项目代码：VD1219-101）于近期完成首个剂量组的慢性乙肝患者（CHB）入组和用药。 慢性乙肝病毒HBV感染目前仍是一项严重的全球公共卫生负担。 据WHO估计，全球约有2.96亿的慢性乙肝感染者，其中2.2亿人生活在经济发展水平中等/较低的国家或地区。
    维申 VisonPharma
    2024-07-19
    HBV 乙肝病毒 慢性乙肝
  • 显著延长rPFS！达罗他胺III期临床达主要终点
    临床研究
    ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ ADT ）相比，达罗他胺+ ADT显著提高了影像学无进展生存期（ rPFS ）。 安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。 基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌（ mHSPC ）的关键性III期研究，达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。
    药时代
    2024-07-19
    III期 rPFS