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  • 礼来、BMS新药进展获突破！膀胱癌迎创新疗法
    临床研究
    全球首款膀胱癌创新疗法获FDA批准上市。 当地时间 6 月 12 日， UroGen Pharma 宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102 （ Mitomycin ）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（ LG-IR-NMIBC ）。 UroGen Pharma 新闻稿指出，这是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
    医药经济报
    2025-06-14
    LG BMS 膀胱
  • 强生/西比曼：CD19/CD20 CAR-T治疗LBCL取得突破疗效
    临床研究
    截至2025年2月7日，48例晚期LBCL患者入组，22例（46%）接受过2线或以上治疗。 38例（79%）患者出现CRS副作用，其中1级52%，2级23%，3级4%，7例（15%）发生ICANS副作用，其中1级8%，3级6%。 C-CAR039表现出优异的疗效潜力，有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。
    医药笔记
    2025-06-14
    CAR-T CD19
  • 文献速递：一项关于苯环喹溴铵联合孟鲁司特治疗中重度AR的临床研究
    临床研究
    变应性鼻炎（AR）是常见慢性鼻病，全球流行率有差异，欧洲约25%，中国成人标准化流行率为17.6%，且常伴哮喘，严重影响患者生活质量。 -治疗现状：临床治疗包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和手术，药物治疗最常用。 目前中重度AR（(M/S)AR）常推荐口服药和鼻喷剂联合治疗，但 部分患者单药或联合治疗效果不佳。
    银谷制药之家
    2025-06-11
    AR 变应性鼻炎
  • 诺华在中国启动 SSTR2 靶向核药 III 期临床
    临床研究
    6 月 10 日，诺华在药物 临床试验与信息公示平台登记了一项 评价 Lu-DOTA-TATE （ 镥-氧奥曲肽 ， Lutathera ） 在 1 级和 2 级晚期 胃肠胰神经内分泌瘤 （GEP-NET） 患者中的有效性和安全性的 III 期研究 （NETTER-3） 。 来源：药物 临床试验与信息公示平台。 主要终点是 无进展生存期 （PFS），次要终点包括 至恶化时间、 客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）等。
    Insight数据库
    2025-06-11
    III 靶向核药
  • 全球首创！泽璟制药启动 CD3/DLL3 三抗 II 期临床
    临床研究
    6 月 10 日，泽璟制药在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项 评价 ZG006 在 晚期转移性神经内分 泌前列腺癌 （NEPC） 的初步疗效和安全性的 Ⅱ 期临床 研究 （登记号： CTR20252273） 。 这是一项随机、开放、平行分组的 II 期临床试验，旨在 评估 ZG006 在晚期转移性 NEPC 受试者中的初步疗效 。 该研究计划在国内入组 60 名受试者，接受 ZG006 （ 0.1mg，0.3mg，1mg 或 3mg，Q2W） 治 疗。
    Insight数据库
    2025-06-11
    3m 神经内分泌前列腺癌 CD3
  • 吉利德 HIV 联合疗法陷入安全质疑！五项临床试验遭FDA暂停
    临床研究
    美东时间6月10日， FDA宣布暂停吉利德的实验性 HIV 联合治疗五项临床试验 。 两种在研药物受此影响：整合酶链转移抑制剂 GS-1720、和衣壳抑制剂 GS-4182，因其组合疗法在部分受试者中出现安全问题—— CD4+ T 细胞和绝对淋巴细胞计数下降，可能导致免疫系统受损和病情恶化。 根据吉利德当日发布的声明，被暂停的试验包括两项 2/3 期研究（WONDERS-1 和 WONDERS-2）及三项 1 期试验。
    Being科学
    2025-06-11
    HIV FDA HIV
  • 一线治疗胰腺癌，正大天晴 PD-1/TGF-β 融合蛋白获批 Ⅲ 期临床
    临床研究
    该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的 首个一线治疗方案 ， 挑战胰腺癌严峻的治疗现状。 「免疫+靶向+化疗」三重机制，。 2022 年，全球新发胰腺癌病例超过 51 万，死亡人数达 46 万，预测将在 2040 年跃升为 全球第二大 癌症相关死亡原因。
    医麦创新药
    2025-06-11
    胰腺癌 PD-1/TGF-β
  • 亦诺微医药溶瘤免疫疗法 II 期临床试验完成首例患者给药，治疗膀胱癌
    临床研究
    MVR-T3011 是一种全新的溶瘤免疫疗法，基于高复制能力的溶瘤病毒载体整合 PD-1 抗体及 IL-12 的双重表达。 给药后可在局部产生 IL-12，进而诱导 IFN-γ 生成，增强自然杀伤细胞和细胞毒性 T 淋巴细胞的溶瘤活性，同时促进抗血管生成并抑制肿瘤生长。 同时，PD-1 抗体作为免疫检查点抑制剂可显著提升 T 细胞的肿瘤杀伤能力。
    医麦创新药
    2025-06-11
    IL-12 PD1 亦诺微医药
  • 肿瘤橡皮擦 ？方文涛教授：特瑞普利单抗联合方案围术期治疗T降期率达81%，N降期率达68%，胸外科医师手术的好帮手
    临床研究
    基于这一进展，研究者进一步探索了免疫治疗在可切除NSCLC患者围术期综合治疗中的潜力。 NEOTORCH研究在可切除NSCLC围术期免疫治疗领域取得了重要突破，其中完全病理缓解率（pCR）相较对照组提高 25 倍（24.8% vs. 1%），主要病理缓解率（MPR）相较对照组提高 6 倍（48.5% vs. 8.4%），同时可显著改善患者无事件生存期（EFS, NE vs. 15.5个月, HR = 0.40, 95%CI: 0.271 - 0.572, P < 0.0001）降低患者疾病进展/复发/死亡风险高达 60% ，显著提高患者生存获益。 目前，特瑞普利单抗不仅成功获批可切除Ⅲ期NSCLC围术期治疗适应证， 更被独家纳入国家医保目录名单 。
    君实医学
    2025-06-11
    T降期
  • 新型三价 HSV 疫苗在小鼠实验中展现强效免疫保护与交叉防护能力
    临床研究
    摘要： 全球范围内，单纯疱疹病毒（HSV）感染一直是重大公共卫生挑战，尤其是 HSV-2 引发的生殖器疱疹尚无获批疫苗。 实验显示，这两种疫苗在小鼠中能诱导强烈的体液与细胞免疫反应，不仅有效预防 HSV-2 感染，还能交叉保护 HSV-1 感染。 一、HSV 感染：全球危机与疫苗研发困境 1.1 HSV 病毒的双重威胁。
    生物制品圈
    2025-06-11
    HSV-1 HSV-2 生殖器疱疹