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医药投融资
首个申报IgA肾病靶向药,蛋白尿降低51.2%
临床研究
首个申报IgA肾病靶向药,蛋白尿降低51.2%
近日, 在欧洲肾脏协会大会上 ,Otsuka Pharmaceutical(大冢制药)公布了其sibeprenlimab治疗成人IgA肾病(IgAN)III期临床VISIONARY的中期分析结果。 该临床结果公布后, 大冢股价没有大幅波动,但竞争对手Vera的股价在盘前交易中下跌30%。 据上周,Vera公 布的其Atacicept 治疗 IgAN的Ⅲ期临床数据试验结果显示, 在36周时,与安慰剂相比, Atacicept 将 IgAN患者的 蛋白尿水平降低了42%。
生物制药小编
2025-06-11
大冢
IgA肾病
蛋白尿
典晶生物宣布其在美国进行的首个EB-105 临床试验圆满结束
临床研究
典晶生物宣布其在美国进行的首个EB-105 临床试验圆满结束
EB-105 Targets VEGF-A, -B, PlGF, Ang-2, and IL-6R。 Improvements in Visual Acuity and Retinal Edema Observed at All Dose Levels。 No Safety Issues Observed Following a Single Intravitreal (IVT) Injection。
典晶生物
2025-06-11
TS
抑酸新药里程碑!东阳光药富马酸伏诺拉生注射液III期临床冲刺中
临床研究
抑酸新药里程碑!东阳光药富马酸伏诺拉生注射液III期临床冲刺中
据估计,约10%的人一生中曾患过消化性溃疡,男性发病率高于女性 。 消化道溃疡出血为消化性溃疡疾病常见并发症的一种,死亡率在4%~10%,危害性较强 。 抑制胃酸分泌是治疗消化道溃疡出血的关键一步。
东阳光药
2025-06-11
消化性溃疡
出血
III期
Insmed大涨29%:TPIP肺动脉高压2b期临床成功
临床研究
Insmed大涨29%:TPIP肺动脉高压2b期临床成功
受此消息影响,Insmed Incorporated当天股价大涨29%,目前市值为166亿美元。 该2b期临床展示了优异的疗效数据,肺血管阻力(PVR ) 降低35%,6分钟行走距离(6MWD)增加35.5米。 目前用于PAH的前列腺素类药物需要每天4次给药,同时存在全身和局部副作用等问题。
医药笔记
2025-06-11
PVR
肺动脉高压
2b
Veru公布其减肥药临床II期结果,盘前股价大涨
临床研究
Veru公布其减肥药临床II期结果,盘前股价大涨
2025年5月28日,Veru Inc 宣布了其Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线安全结果。 这项研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性临床试验。 先前在2025年1月,Veru已经公布了Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线疗效结果。
医药速览
2025-06-11
Veru Inc.
减肥
突破“癌王”治疗困境!正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床,剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
临床研究
突破“癌王”治疗困境!正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床,剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白迎来关键进展! 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案, 挑战“癌中之王”严峻的治疗现状。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
正大天晴药业集团
2025-06-11
胰腺癌
潜在首款!默沙东口服PCSK9抑制剂III期研究成功
临床研究
潜在首款!默沙东口服PCSK9抑制剂III期研究成功
这一成果标志着 该药物有望成为全球首个口服型PCSK9抑制剂 ,为降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)提供了新的潜在治疗选择。 高脂血症是一种以血液中脂质或脂肪过多等原因导致的 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高的疾病。 高脂血症是美国的主要健康问题,影响约1.2亿成年人(占40%),其中高危患者(LDL-C>240mg/dL)达2850万。
药渡
2025-06-11
PCSK9
高脂血症
III期
挑战胰腺癌一线免疫治疗空白!TQB2868联合方案获准开展Ⅲ期注册临床研究
临床研究
挑战胰腺癌一线免疫治疗空白!TQB2868联合方案获准开展Ⅲ期注册临床研究
6月11日,中国生物制药(1177.HK)宣布,下属企业正大天晴自主研发的1类创新药TQB2868注射液联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗,用于转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)一线治疗方案,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展Ⅲ期注册临床试验。 TQB2868是目前全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌的首个一线治疗方案。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
正大制药订阅号
2025-06-11
胰腺导管腺癌
抗体偶联药物(ADC)的临床药理学
临床研究
抗体偶联药物(ADC)的临床药理学
在当今肿瘤治疗领域,抗体偶联药物( Antibody-Drug Conjugate, ADC )正逐渐成为一种革命性的治疗手段。 ADC 结合了传统化疗的强效细胞毒性与抗体的高特异性靶向能力,为患者提供了更精准、更安全的治疗选择。 自从第一个 ADC ( Gemtuzumab-ozogamicin )被批准用于治疗 CD33 阳性的急性粒细胞白血病以来,已经开发了十几种用于治疗癌症的 ADC 。
小药说药
2025-06-11
联药
ADC
【JMC】口服IRAK4 抑制剂进入II期临床,结构驱动破解药物开发难题
临床研究
【JMC】口服IRAK4 抑制剂进入II期临床,结构驱动破解药物开发难题
该研究报告了 Edecesertib(GS-5718)的发现,这是一种强效、选择性的IRAK4抑制剂 ,具有良好的口服生物利用度和药代动力学特性,且在体外和体内实验中均表现出良好的安全性和选择性。 目前,Edecesertib正在进行针对狼疮的 II 期临床试验。 该研究中结构生物学手段的应用对于IRAK4抑制剂的发现和优化起到了关键作用。
精准药物
2025-06-11
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