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  • 科兴口服六价轮状病毒疫苗获阶段性进展!
    临床研究
    近日, 北京科兴中维生物技术有限公司的 一项旨在 保护婴幼儿免受轮状病毒 侵害的重要临床研究在库尔勒市取得积极进展,由库尔勒市医共体疾病预防控制中心(市卫生监督所)院区承接的“ 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅱ期临床试验”项目 ,已于2025年6月4日顺利完成30名健康婴儿的入组工作。 根据我国及全球轮状病毒目前的流行病学趋势,为满足防控需求, SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗将覆盖G1型、G2型、G3型、G4型、G9型、P1A型,更具有广谱性。 试验的核心目标是科学 评价这款新型“口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)”在健康婴儿中接种后的免疫原性(激发免疫反应的能力)和安全性。
    药时空
    2025-06-09
    轮状病毒 科兴
  • 治疗痛风,丽珠医药siRNA新药申报临床
    临床研究
    今日(6月9日),丽珠医药宣布,公司1类创新药YJH-012的临床试验申请(IND)已于近日获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。 该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    药时空
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 从实验室到临床,干细胞将造福更多人类
    临床研究
    在医学领域,干细胞技术被誉为“再生医学的曙光”,其潜力正在重塑疾病治疗的未来。 干细胞:人体的“细胞修复师”。 干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的特殊细胞,能够分化为人体内的多种功能细胞(如神经细胞、心肌细胞等),因此被视为修复受损组织、调节免疫功能的“种子细胞”。
    领康Leading
    2025-06-09
    干细胞
  • 针对痛风,一针长效!丽珠医药新型RNA药物临床试验申请获国家药品监督管理局正式受理
    临床研究
    6月9日,丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司1类创新药YJH-012的临床试验申请(IND)已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发,是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class(同类首创)小核酸药物,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-09
    痛风 RNA药物
  • 速递丨治疗痛风,丽珠医药siRNA新药申报临床
    临床研究
    今日(6月9日),丽珠医药宣布,公司1类创新药YJH-012的临床试验申请(IND)已于近日获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。 该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    医药观澜
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • ESG406临床PhI试验成功完成首例受试者给药,新一代ADC技术平台临床验证启动
    临床研究
    2025年6月 4 日,由上海诗健生物科技有限公司(以下简称“诗健生物”)自主研发的 ADC 药物 ESG406 的 I 期临床研究( ESG406-101 )已完成首例受试者给药。 ESG406 于 2025 年 4 月 21 日获得国家药品监督管理局批准,同意开展临床研究。 ESG406 基于诗健生物 EZWi-Fit ® 平台技术开发。
    诗健生物
    2025-06-09
    ADC技术平台 PhI
  • 2025 ASCO | 疾病进展或死亡风险降低74%!特瑞普利单抗联合疗法显著改善大肿块不可切除III期NSCLC生存获益
    临床研究
    近日, 2025 年 ASCO 大会上, 由 中国医学科学院肿瘤医院毕楠 教授 、王志杰教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合化疗诱导,随后同步放化疗( cCRT )后特瑞普利单抗巩固治疗大肿块不可切除 I II 期非小细胞肺癌( N SCLC )的随机对照 II 期 InTRist 研究以口头报告形式首次公布了研究结果(摘要编号: # 8012 ),引起广泛关注和讨论。 结果显示, 对于大肿块不可切除 III 期 N SCLC 患者,诱导化疗基础上加用特瑞普利单抗可显著提升客观缓解率 ( ORR , 77.8% vs. 40.0% ; P=0.006 ), 延长患者无进展生存期 ( PFS ,中位 PFS 分别为未达到 vs. 12.4 个月; P=0.012 ), 疾病进展或死亡风险降低 74% ( HR=0.26, 95% CI : 0 .08-0.81 )且安全性可管理,有望为该类患者带来极具潜力的治疗新策略。 截至2025年3月6日,研究共入组52例患者(特瑞普利单抗组27例,化疗组25例),中位年龄分别为65岁和67岁,男性占比分别为100%和92%,大多数患者为IIIB-C期(分别为81.5%和8
    君实医学
    2025-06-09
    III期NSCLC
  • 痛风1类新药丨丽珠医药 siRNA 药物 YJH-012 临床试验申请已获受理
    临床研究
    丽珠医药(深交所代码:000513;香港联交所代码:01513)宣布,公司1类创新药YJH-012的临床试验申请(IND)已于近日获国家药品监督管理局正式受理。 该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发,是全球痛风治疗领域的潜在First-in-class(同类首创)小核酸药物,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    丽珠医药
    2025-06-09
    痛风 siRNA
  • 齐鲁制药:CLDN18.2/CD3 靶向 TCE 治疗实体瘤 I 期临床最新数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    QLS31905 是齐鲁制药自主研发的靶向 Claudin18.2/CD3 的双特异性 T 细胞衔接器,能够与肿瘤细胞表面的 Claudin18.2 和 T 细胞表面的 CD3 结合,通过募集和激活肿瘤细胞附近的 T 细胞,对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解。 QLS31905 的 I 期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性,以及初步的抗肿瘤活性,主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
    医麦客
    2025-06-09
    CD3 实体瘤
  • 云顶新耀新型BTK抑制剂EVER001的1b/2a期临床试验积极结果首次亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    临床研究
    EVER001是一款创新性的共价可逆BTK抑制剂,潜在用于治疗包括原发性膜性肾病等肾脏疾病在内的多种自身免疫性肾脏疾病,有望为全球逾1000万患有原发性膜性肾病、IgA肾病、微小病变性肾病、局灶节段性肾小球硬化和狼疮性肾炎等疾病的患者提供更多治疗选择。 目前全球尚未有药物获得批准用于原发性膜性肾病的治疗。 中国目前有 约200万原发性膜性肾病患者,而在欧美和日本约有近 22万患者。
    云顶新耀
    2025-06-09
    BTK 原发性膜性肾病 1b/2a期