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  • 针对慢性肾脏病，智康弘义高选择性ETA拮抗剂临床2期研究达到主要终点
    临床研究
    SC0062与安慰剂组相比能够显著降低蛋白尿，且在不同剂量组间呈现出明确的剂量反应关系，结果具有临床意义和统计学意义。 SC0062表现出良好的安全性，在接受SC0062治疗的患者中未观察到水钠潴留等不良反应。 SC0062是一款针对慢性肾脏病进行全新分子设计，具有高选择性的内皮素受体A（ETA）拮抗剂，可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程。
    医药观澜
    2024-07-08
    ETA 蛋白尿 慢性肾脏病
  • 具有穿透血脑屏障潜力！威尚生物新型EGFR抑制剂获中国NMPA批准1/2期临床
    临床研究
    根据威尚生物医药新闻稿，WSD0922是该公司自主研发的一款 具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂 ，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。 该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。 该试验由 周彩存教授作为牵头研究者，将在约20家临床中心开展 。
    医药观澜
    2024-07-08
    EGFRvIII 脑屏障
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业微创®心通VitaFlow®八年临床数据公布：安全性和有效性持久，耐久性佳
    临床研究
    数据显示，外科高危、严重主动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow®系列经导管主动脉瓣膜后，8年时患者全因死亡率仅39.1%；心源性死亡率为22.1%，临床结果表现均优于国际主流产品。 作为中国首个获批的自膨式牛心包瓣叶TAVI产品，VitaFlow®系列瓣膜采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。 本项研究共纳入110名重度主动脉瓣狭窄患者，平均年龄77.73岁，平均STS评分为8.84，其中42名患 者为二叶式主动脉瓣（表1），均使用VitaFlo w ® 经导管主动脉瓣膜系统行TAVI。
    杏泽资本
    2024-07-08
    主动脉瓣狭窄 心通 微创
  • 穿越血脑屏障的小分子抑制剂获积极早期进展；治疗HPV相关恶性肿瘤的T细胞疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    2. T细胞受体（TCR）T细胞疗法SCG142的IND申请获美国FDA批准，该疗法适用于人乳头瘤病毒（HPV）导致的多种恶性肿瘤。 3. 白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白HM16390的IND申请获美国FDA批准。 在大肠癌动物模型中，该疗法使模型动物获得了完全缓解（CR），且再次将肿瘤细胞注入该模型后，数月内癌症没有复发。
    药明康德
    2024-07-08
    IL-2 HPV TCR
  • 海创药业HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请获得美国FDA批准
    临床研究
    近日， 海创药业（688302.SH） 收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》(Study May Proceed Notification)，公司自主 研发的HP537片 用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床I/II期试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”) 批准 。 此前，HP537片中国临床试验申请已于2024年2月获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准。 经查询，截至目前， 国内外均无同类靶点产品获批上市 。
    海创药业
    2024-07-07
    恶性肿瘤 血液系统恶性肿瘤 I/II期
  • 学术争鸣 | 聚焦吸入制剂药物临床前研究
    临床研究
    7月6日，“吸入药物递送国际学术研讨会暨中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会2024 年学术研讨会（第三届）”在辽宁沈阳顺利召开。 吸入制剂作为精准治疗的重要手段，其体内外评价与临床研究对于确保疗效和安全性至关重要。 该专题论坛聚焦于吸入制剂的科学评估与临床转化，通过多学科深入交流，促进吸入制剂研发的系统化与标准化。
    医药地理
    2024-07-07
    吸入制剂药物
  • 彰显创新实力！正大天晴连续9年荣登中国药品研发综合实力百强榜前3强
    临床研究
    7月4日至5日，2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发创新峰会在河北雄安召开。 会上，“2024中国药品研发实力排行榜”系列榜单隆重发布，正大天晴药业集团再次获评“中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第3位， 这是公司连续第9年获得“中国药品研发综合实力百强榜”前3强。 此外，会上发布的“中国化药研发实力排行榜TOP100”、“中国生物药研发实力排行榜TOP50”榜单中，正大天晴分别排名第2和第5。
    正大天晴药业集团
    2024-07-07
  • 罗氏TIGIT再败肺癌后，决定提前终止这一研究
    临床研究
    尽管当时OS数据尚不成熟，但鉴于其TIGIT联用PD-L1的mOS数据要显著优于PD-L1单药数据（22.9个月 vs 16.7个月）。 罗氏（基因泰克）作为TIGIT靶点的发现者与研发先锋。 2024年7月4日，罗氏宣布旗下II/III期KYSCRAPER-06研究未达到 主要终点 PFS、OS。
    药时代
    2024-07-06
    TIGIT PDL1 肺癌
  • 临床配方OR中成药用？厘清中药饮片应用场景
    临床研究
    故中药饮片在临床治疗和中成药生产中具有特殊地位。 《药品管理法》2019年修订版，将药品定义由“指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等”修订为“是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。” 中药材为农副产品， 只有经过净制处理后的药材，并按药品标准加工而成的商品，生产上按许可管理，进入流通后才具备药品的属性。
    医药经济报
    2024-07-06
    中药饮片
  • 抗体-药物偶联物临床研究的探索
    临床研究
    摘要: 抗体-药物偶联物（ADC）领域经历了复兴，在过去6年中，随着大量的开发投资和随后的药物批准，取得了显著进展。 2022年11月，ElahereTM 成为美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准的ADC。 迄今为止，已有超过260种ADC在临床上针对各种肿瘤学指征进行了测试。
    生物制品圈
    2024-07-06
    抗体-药物偶联物