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  • 国内首个！细胞基质三价流感疫苗临床试验申请获受理
    临床研究
    近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，成都欧林生物科技股份有限公司（简称“欧林生物”）的 三价病毒裂解疫苗（MDCK细胞） 临床试验申请获受理。 该疫苗拟用于 预防甲乙型流感 ，也是国内 首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗 。 病毒分四型，仅甲乙丙三型感染人类。
    医麦客News
    2024-07-08
    流感疫苗
  • EZH2抑制剂浅谈：和黄医药他泽司他国内报产，恒瑞医药SHR2554进入3期临床
    临床研究
    他泽司他 （tazemetostat，Tazverik/达唯珂）是Epizyme开发的一款强效、口服EZH2抑制剂，目前已在美国获批多项适应症：16岁及以上不能完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤；至少接受两次全身治疗、EZH2突变阳性的成人复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)；没有令人满意的替代治疗方案的成人R/R FL。 关于EZH2及其抑制剂进展。 表观遗传调控因子PcG蛋白（PcG）以多梳抑制复合物(PRC) 的形式参与染色质基因表观遗传负性调控，发挥转录抑制作用。
    CPHI制药在线
    2024-07-08
    PcG EZH2
  • 国内首篇卡谷氨酸临床研究报告重磅发布！儿童罕见病研究新进展
    临床研究
    随着卡谷氨酸2023年6月在中国获批上市，多种有机酸代谢病的治疗又迈出了一步。 有机酸代谢病是一组严重的罕见病，很多疾病可治可防，饮食管理、营养支持、药物治疗是防控疾病的主要策略。 国内首篇卡谷氨酸临床研究报告。
    罕见病信息网
    2024-07-08
    儿童罕见病
  • 2024 MASCC/ISOO︱恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗所致恶心和呕吐相关研究数据发布
    临床研究
    2024年国际癌症支持治疗协会和国际口腔肿瘤学会联合年会（MASCC/ISOO）于近日在法国里尔顺利召开。 本次大会作为肿瘤支持治疗的高级别会议，集中呈现了肿瘤支持治疗的全球最新进展。 最新数据显示，我国恶性肿瘤年新发患者482.47万人，死亡患者257.42万人 2 。
    恒瑞医药
    2024-07-08
    恶性肿瘤 恒瑞 高致吐性化疗
  • 首个人体临床研究证实，西地那非可促进脑小血管血流量，有助于预防痴呆症 | 前沿聚焦
    临床研究
    西地那非(俗称“伟哥”)，是一种磷酸二酯酶-5抑制剂(PDE5i)，被美国FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压，在全世界范围广泛应用。 2021年，华人学者程飞雄教授在《自然•衰老》(Nature Aging) 杂志上发表的一项研究发现西地那非的使用与阿尔茨海默病风险大幅度降低69%存在显著相关，提示西地那非或有预防和治疗阿尔茨海默病的潜力。 该研究的意义在于它有可能改变目前缺乏特异性治疗方法的血管性痴呆的治疗和预防 。
    喜鹊医药
    2024-07-08
    衰老 阿尔茨海默病 痴呆症
  • 百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
    临床研究
    此 临床试验（ 编号 NCT06487858 ） 预计今年7月启动，计划入组人数为74例。 今年6月，百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法，为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
    药研网
    2024-07-08
    IL-15 实体瘤
  • 诺和诺德高血压药物，OcedurenoneⅢ期临床失败
    临床研究
    在坐拥“法力无边”的 G LP-1 药物 semag lutide 的同时，诺和诺德也居安思危地扩展其商业领域。 去年以 1 3 亿美元收购亨利医药（ KBP Biosciences ）的心 / 肾脏病控制高血压药物 ocedurenone （图 1 ），就代表着诺和诺德将业务扩展到代谢疾病以外的战略思想。 诺和诺德罕见临床失败。
    BiG生物创新社
    2024-07-08
    高血压 高血压药物 O
  • 热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    临床研究
  • 百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    近日，百利天恒公告称公司自主研发的创新生物药BL-B01D1( EGFR×HER3-ADC )用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性 三阴乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR和 HER3 的双抗 ADC 药物。 近日，BL-B01D1 单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
    触界生物
    2024-07-08
    HER3 EGFR 乳腺癌
  • 北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    临床研究
    公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法（ERT）。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。
    北海康成
    2024-07-08
    III型戈谢病 2期