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  • 艾沐蒽生物ImmuHub®助力国际首篇蝙蝠IGH测序研究成果发表
    临床研究
    近年来,蝙蝠作为多种病毒的携带者和潜在宿主,对人类健康构成了巨大威胁,同时蝙蝠与病毒共存而不发病的独特现象引起了科学界的广泛关注。 本研究首次采用python和R语言等制作了蝙蝠IGH参考胚系基因库,通过5‘RACE法进行了IGH CDR3的建库,采用illumina的高通量测序和构建的MiXCR工具进行对蝙蝠CDR3库的特征分析,揭示了蝙蝠免疫球蛋白基因在进化上的独特性及其与人类、小鼠等物种之间的差异,为研究蝙蝠IGH的特性及其抗病毒免疫反应机制提供了新的技术和基础数据。 蝙蝠免疫球蛋白重链基因座的结构与特性。
    艾沐蒽生物科技
    2024-07-10
    免疫球蛋白 高通 ImmuHub
  • 珍宝岛1.1类创新药清降和胃颗粒获批二期临床试验
    临床研究
    7月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站消息公示,珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400022。 7月10日,珍宝岛药业发布公告:公司收到国家药监局药物临床试验批准通知书,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。 据悉,清降和胃颗粒是珍宝岛药业同北京中医药大学附属东方医院合作开发的人用经验的临床经验方。
    珍宝岛药业
    2024-07-10
    清降 胃颗粒
  • 普米斯宣布PM8002(抗PD-L1/VEGF双抗) 又一适应症获批注册性III期临床
    临床研究
    这是PM8002继三阴性乳腺癌(TNBC)之后获批III期临床的第二项适应症。 PM8002是一款双特异性抗体药物,由人源化的抗PD-L1单域抗体(VHH)融合到一个含有Fc-沉默突变的抗VEGF-A IgG1抗体上构成,现已在国内开展针对三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多个瘤种的多项临床研究,相关临床研究数据陆续在SABCS、ESMO、ASCO等学术会议上发布。 普米斯联合创始人、董事长兼首席执行官。
    普米斯生物技术
    2024-07-10
    PDL1 三阴性乳腺癌 小细胞肺癌
  • 药谷药闻 | 银诺医药依苏帕格鲁肽α II期临床研究入组圆满完成
    临床研究
    银诺医药宣布其依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者的II期临床研究中取得阶段性进展,该药物已在2型糖尿病治疗中显示出卓越的降糖效果和良好的安全性。依苏帕格鲁肽α有望成为中国首个自主研发的长效GLP-1受体激动剂,为糖尿病患者提供新的治疗选择,并正在开发用于减重和非酒精性脂肪肝等适应症。
    张江药谷
    2024-07-10
    肥胖 II型糖尿病 GLP-1
  • III期肺癌放化疗和免疫治疗前后ctDNA分组,活过2年的比例差2倍!
    临床研究
    如果确诊为III期肺癌,绝大部分情况下不能进行手术治疗,标准的治疗方案是同步放化疗,随后使用PD-L1抑制剂度伐利尤单抗进行1年的巩固治疗,但是巩固治疗的最佳持续时间还不是很清楚,有很多患者也无法完成整整一年的治疗。 由于III期肺癌的病灶使用了同步放化疗治疗,因此很难使用影像学检查来评估PD-L1巩固治疗的效果,因此很迫切需要一种指标来评估免疫治疗的效果,这样好来判断最佳的免疫治疗的持续时间,血液里的循环肿瘤DNA(ctDNA)就成为了这样一种选项,那么这种检测技术是否具有足够的灵敏度呢? 一、血液ctDNA可判断III期肺癌的预后。
    癌度
    2024-07-10
    肺癌 免疫治疗 PDL1
  • 贝达药业CFT8919胶囊临床试验申请获受理
    临床研究
    7月9日,贝达药业和C4 Therapeutics, Inc. (C4T)合作开发的 CFT8919胶囊获得国家药品监督管理局签发的《受理通知书》 (受理号:CXHL2400676 、 CXHL2400677),拟用于携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者适应症。 CFT8919是一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ 降解剂,在临床前研究中,CFT8919在EGFR L858R驱动的NSCLC的体内外模型中具有活性,可靶向广泛的在靶耐药突变并有颅内活性,具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 贝达药业副总裁、项目总负责人王三虎表示 , CFT8919胶囊IND申报获受理,是贝达和C4T双方项目团队共同努力的结果。
    贝达药业
    2024-07-10
    EGFR 胶囊临床试验
  • 瑞宏迪医药自主研发AAV双基因药物完成首例人体给药
    临床研究
    2024年7月5日,由 上海瑞宏迪医药有限公司 (以下称“瑞宏迪医药”)支持,中国科技大学附属第一医院(安徽省立医院)神经内科施炯教授团队、神经外科牛朝诗教授团队共同开展的“ 一项评估RGL-193壳核注射给药在中晚期帕金森患者中的安全性、耐受性的开放标签、单臂、早期临床试验 ”临床研究(RGL-193-001;ChiCTR2400082369) 顺利完成国内首例帕金森病患者AAV双基因药物手术给药 ,标志着研究团队在帕金森病基因治疗领域迈出重要的一步。 此次手术给药由中国科技大学附属第一医院神经外科牛朝诗教授主刀,在神经内科、神经外科、麻醉科、手术室、影像科等医院团队和瑞宏迪医药及苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司的通力协作下顺利完成,研究药物RGL-193注射液利用脑立体定向技术按照术前规划的手术路径,通过对流增强给药技术依靠压力梯度恒速地成功递送至脑组织特定靶区,患者术后恢复良好,目前已平安出院。 此次临床研究使用的是由 瑞宏迪医药 自主研发、国内首个应用在帕金森病患者的AAV双基因药物,可以提高左旋多巴的转化效率,同时还起到保护和修复受损多巴胺能神经元的作用,具有潜在的延缓病情进展和减少口服抗帕金森病药量的
    瑞宏迪生物Regenelead
    2024-07-10
    苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 帕金森病 AAV
  • 一线治疗胃癌!复宏汉霖公布HER2双靶向疗法2期临床数据
    临床研究
    今日(7月10日), 复宏汉霖宣布,创新型 抗HER2单抗 HLX22联合汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)和化疗用于 一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌 的2期临床研究(HLX22-GC-201)结果相继于2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ESMO GI)和综合性医学旗舰期刊 MED 发布。 迄今为止,胃癌/胃食管连接部(G/GEJ)癌依旧是一大全球健康问题。 据GLOBOCAN数据显示,2022年全球约有100万新发病例 。
    医药观澜
    2024-07-10
    HER2 双靶向疗法
  • 安斯泰来全球创新药Fezolinetant在博鳌乐城完成首例患者用药
    临床研究
    安斯泰来全球创新药Fezolinetant。 在博鳌乐城完成首例患者用药。 2024年7月9日 -安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”) 上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(简称“瑞金海南医院”)完成首例患者用药。
    安斯泰来中国
    2024-07-10
    博鳌乐城 Fezolinetant
  • 同心医疗BrioVAD®系统INNOVATE临床试验获美国医保批准覆盖
    临床研究
    近日, 同心医疗BrioVAD ® 里程碑式临床试验INNOVATE研究 已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心批准 , 所需的医疗设备及其相关的常规检查和服务将由美国医疗保险承担 。 美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,简称CMS),作为美国卫生与公众服务部下属的联邦机构,负责管理美国的医疗保险(Medicare)、医疗补助(Medicaid)及儿童健康保险计划(CHIP)。 自1995年以来,CMS与FDA建立了合作框架,共同推动医疗保险对临床试验器械豁免许可(Investigational Device Exemption,简称IDE)研究的覆盖。
    百洋医药集团
    2024-07-10
    同心医疗