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    • 诗健生物创新药ESG401注射液Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药
      临床研究
      2024年7月11日，上海诗健生物科技有限公司宣布其创新药ESG401注射液在首个Ⅲ期临床研究中完成首例受试者给药，该药物是针对HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的ADC药物，具有较低的脱靶毒性和安全性优势。诗健生物通过其EZWi-Fit®技术平台，致力于开发更多创新药物，以满足临床需求并拓展全球合作网络。
      诗健生物
      2024-07-11
      ADC TROP2 HR阳性乳腺癌
    • 肺癌放射性脑坏死的治疗办法，研究证实贝伐单抗确有效果！
      临床研究
      日本九州大学医院对4名非小细胞肺癌患者使用贝伐单抗治疗放射性脑坏死，结果显示贝伐单抗能有效改善脑坏死和外周水肿，减轻症状并减少地塞米松剂量。这项研究提供了一种新的治疗策略，可能对放射性脑坏死患者有积极影响。
      癌度
      2024-07-11
      放射性脑坏死
    • 靖因药业：新一代siRNA-FXI抗凝药物完成一期临床试验全部受试者入组
      临床研究
      2024年7月11日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其自主研发的小核酸药物（SRSD107注射液）Ⅰ期临床试验已于近日顺利完成全部受试者的入组给药。 本项临床Ⅰ期研究在澳大利亚和中国大陆同时开展，初步研究数据显示SRSD107具有良好的安全性和耐受性，以及预期的药代动力学特征。 通过特异性肝靶向凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血/抗血栓的作用。
      靖因药业
      2024-07-11
    • 驯鹿生物发布伊基奥仑赛注射液治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果
      临床研究
      日前，南京驯鹿医疗技术有限公司发布了全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液伊基奥仑赛，治疗中枢神经系统免疫性疾病的临床数据和单细胞多组学分析成果。 该项研究者发起，评估输注伊基奥仑赛注射液治疗复发/难治性抗体介导的神经系统特发性炎症性疾病的安全性和有效性的探索性临床研究（NCT04561557），正在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展。 研究结果显示，伊基奥仑赛注射液在NMOSD中展现出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗体清除作用以及潜在的临床疗效。
      中国医药生物技术协会
      2024-07-11
      中枢神经 伊基奥仑赛注射液
    • 抗肺纤维化｜吸入用HTPEP-001临床研究启动并完成首例受试者入组
      临床研究
      2024年7月11日，惠泰生物医药宣布，公司自主研发并具有全球知识产权的创新药——抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床研究于北京朝阳医院完成首例受试者给药。 HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。 吸入用HTPEP-001项目I期临床试验启动会已于2024年6月26号在首都医科大学附属北京朝阳医院召开。
      成都惠泰生物医药有限公司
      2024-07-11
      肺纤维化
    • 深耕细作，硕果累累丨中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）
      临床研究
      2024年7月5日至7日，中国临床肿瘤学年度盛会——2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2024 China，在广州盛大召开。 在大会的第二天，中山大学肿瘤防治中心的董培教授，以其深厚的专业知识和丰富的临床经验，为与会者带来一场题为“中国临床肿瘤学年度研究进展2023（泌尿系统肿瘤）”的精彩专题报告。 董教授详细梳理2023年泌尿系统肿瘤领域的研究进展，为与会者提供宝贵的学术参考和临床指导。
      良医汇泌尿肿瘤资讯
      2024-07-11
      中山大学
    • 尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-201一期临床研究完成首例患者入组
      临床研究
      2024年7月11日，中国上海，尧唐生物宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201的一期临床试验已成功完成首例患者入组 ，标志着该治疗候选药物在临床发展道路上迈出了重要的一步。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗，包括转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变（ATTR-CM）。 2024年3月1日，尧唐生物宣布，中国国家药品管理局药品审评中心（CDE）批准了YOLT-201的临床试验申请（IND）， 这也是国内首个采用脂质纳米颗粒（LNP）介导的体内基因编辑药物获得临床试验批准。
      尧唐生物
      2024-07-11
      TTR 转甲状腺素蛋白 基因编辑药物
    • 金唯科基因治疗药物JWK001临床Ⅰ期首例受试者完成给药
      临床研究
      近日， 成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗创新药“JWK001注射液” 顺利完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药 。 nAMD是一种严重影响视力甚至会导致失明的不可逆转的眼科疾病，患者眼内随着脉络膜新生的异常血管增生并穿过视网膜色素上皮，由于新生血管较脆弱，易破裂出血或血液成分漏出，导致视网膜脱离、黄斑水肿，并引起视物变形或形成盲点，进而视力明显下降，视力迅速丧失。 目前 nAMD治疗的一线药物是抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）的生物制剂，需要长期且频繁地进行眼内玻璃体腔注射，然而定期眼内注射药物给患者造成巨大负担和风险，基因疗法则有望达到一次注射终身治疗疾病。
      金唯科生物
      2024-07-11
      VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 基因治疗药物
    • 针对GLP-1信号通路，突破性疗法即将展开关键性3期临床试验
      临床研究
      Amylyx Pharmaceuticals公司今日宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。 Amylyx公司预计在2025年第一季度开展3期临床试验，评估avexitide治疗术后低血糖（PBH）的效果。 Avexitide是一种潜在“first-in-class”胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体拮抗剂 ， 已在五项临床试验中评估用于治疗术后低血糖，并且在临床试验中用于治疗先天性高胰岛素血症（HI）。
      药明康德
      2024-07-11
    • 上海医药 CDK4/6 抑制剂 SPH4336 临床申请获 CDE 受理
      临床研究
      7 月 10 日，据 CDE 官网显示，上海医药 SPH4336 临床申请获 CDE 受理（ 受理号：CXHL2400691 ）。 临床前研究显示，在来源于临床患者的脂肪肉瘤 PDX 模型中，SPH4336 在裸小鼠皮下移植瘤模型中展现出显著的抗肿瘤活性。 当前，SPH4336 已有多款适应症在研。
      Insight数据库
      2024-07-10
      CDE CDK4/6