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（收集周期：7.1-7.5，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药；全球部分为首次申请上市、首次批准上市的新药）。 适应症：高胆固醇血症。 AZD0780是一款口服PCSK9抑制剂，以一种新的、以前未探索的作用模式抑制PCSK9，能有效地参与和阻断PCSK9和LDLR之间的结合界面。

但医生仍然表示出了他们的担忧，因为后续检测显示 迈克尔 的大脑白质和胼胝体有着明显异常。 也是这个时刻， 迈克尔 的病情急转直下，训练带来的改善成果完全消失，并且他还产生了癫痫的症状。 很明显这不是简单的肌张力问题 ，找到 迈克尔 真正的病因已经刻不容缓。

目前，临床有多种可有效治疗抑郁症的药物，越来越多的人接受抑郁症治疗。 维持治疗可降低抑郁症复发风险，但有研究提示，35%~60%患者在首次抑郁发作后经过充分、合适的治疗有机会完全康复并停药。 近期，发 表于 JAMA Network Open 的一项研究显示， 在常规医生/护士咨询的基础上增加网络/电话支持，有助于改善抑郁症患者病情、抗抑郁症停药症状和心理健康，治疗效果不比常规医生/护士咨询差。

脑瘫（CP）是儿童最常见的一种运动残疾，其临床表现多种多样，主要包括持久且不进展的运动和姿势障碍。 常见的伴随症状包括癫痫、智力障碍以及自闭症谱系障碍（ASD）。 脑瘫作为一种复杂的临床症状，其表现形式多样，且与多种遗传和环境因素有关。

在本期的新英格兰（NEJM）杂志中，一项III期国际随机试验引起了全球肺癌学家以及肺癌患者的瞩目：Amivantamab + lazertinib（一种EGFR-MET 双特异性抗体和EGFR-TKI的联合疗法）在先前未经治疗或osimertinib预处理的表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，实验组患者的无进展生存期甚至达到了2年。 这也意味着，在EGFR突变的晚期NSCLC中埃万妥单抗-拉泽替尼作为一线治疗的疗效优于奥西替尼。 对于广大肺癌患者来说这无疑是联合疗法中极其难得的惊喜。

2024年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of Asco ® 2024 china于7月5日至7日举行。 宜明昂科 (01541.HK) 在2024 ASCO进行口头报告的替达派西普(药物编号: IMM01) 联合替雷利珠单抗针对PD-(L)1单抗难治性cHL临床II期创新研究结果，获选Best of ASCO ® 2024 China并于7月5日在2024 CSCO由北京大学肿瘤医院吴梦教授进行汇报。 IMM01是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。

近日，江苏威凯尔医药科技有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片，在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验中获得积极结果数据。 结果显示：在有效性方面，VC005不同剂量组的患者病情显著改善，低剂量组在主要疗效终点上相对安慰剂有统计学意义的疗效差异，与阳性对照托法替布相当。 药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。

Zhejiang Doer Biologics Completes Enrollment of the Phase 1b/2a Trial Evaluating DR10624 in Obese Subjects with Modest Hypertriglyceridemia.。 Hangzhou, Zhejiang, China, July3, 2024, Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd. (“Doer Bio”), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative biotherapeutics for metabolic diseases and cancers, today announcesthat the company has completed the enrollment in the Phase 1b/2a trial evaluating DR10624in obese subjects with modest hypertriglyceridemia in New Zea

2024 年 7 月 5 日， 上 海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的基因治疗药物 VGN-R09b 注射液针对原发性帕金森的 I/II 期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利启动。 VGN-R09b 注射液于 2024 年 4 月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展治疗性原发性帕金森病（ PD ）和芳香族 L- 氨基酸脱羧酶缺乏症（ AADCD ）的临床试验。 本次启动会顺利召开，后续将在全国进行受试者招募。

2024 上半年已过去，这半年国内生物药新药开发进展仍保持高增长。 据 Insight 数据库显示， 共 有 45 款生物药新药（含改良新）新进入 III 期 （含 II/III 期） 临床阶段， 去年上半年为 32 款， 同比增长 41%。 以下，Insight 将对这 45 款生物药新药进行简单梳理。