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    • 英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理
      临床研究
      2024 年 7 月 10 日，英百瑞 IBR900 细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 （受理号： CXSL2400441 ）。 关于 B 细胞淋巴瘤：。 关于 IBR900 细胞注射液：。
      英百瑞生物
      2024-07-13
      CDE IBR900细胞注射液
    • 缓解率优于过往疗法近7倍！LAG-3晚期癌症一线组合疗法展现积极治疗潜力
      临床研究
      今天，Immutep宣布其LAG-3融合蛋白疗法eftilagimod alpha（efti）在TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）临床2b期试验B队列的积极结果。 分析显示，efti与默沙东（MSD）的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，作为PD-L1表达阴性的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线疗法时，在可评估患者中的客观缓解率（ORR）达35.5%。 过往的历史对照试验显示，这类患者在接受PD-1靶向单药治疗时的ORR为5.4%。
      药明康德
      2024-07-13
      LAG3 PD1 PDL1
    • 3例A型主动脉夹层患者今日痊愈出院
      临床研究
      “A型主动脉夹层” 是一种非常凶险的疾病，发病急、死亡率高，手术难度大、风险高。 近日，徐州医科大学附属医院胸心外科联合麻醉科手术室和重症医学科，成功救治 三例“A型主动脉夹层”患者 。 7月12日，三位患者 痊愈出院 。
      徐州医科大学附属医院
      2024-07-12
      徐州医科大学附属医院 主动脉夹层 A型主动脉夹层
    • 在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836）将进行HBV/HIV合并感染治疗临床试验
      临床研究
      据官方信息，葛兰素史克（GSK）将进行一项在研乙肝新药 Bepirovirsen（ GSK3228836 ，GSK836）用于乙肝病毒和艾滋病病毒合并感染者（HBV/HIV）的 2 期临床试验 (B-Focus研究) 。 B-Focus研究 为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估 Bepirovirsen 在使用抗逆转录病毒治疗的 HBV/HIV合并感染者中的疗效和安全性，用药疗程预计为24周。 研究 将招募150名 患者作为 受试者，预计会在9月份开始 受 试者 的招募。
      肝脏时间
      2024-07-12
      GSK 艾滋病 HBV/HIV
    • 再试一次！辉瑞“复活”其口服GLP-1RA
      临床研究
      结果支持每日一次给药的药代动力学特征，其安全性与之前的danuglipron研究一致，在超过1400名研究参与者中未观察到肝酶升高。 因此，辉瑞计划将于2024年下半年启动该 剂型改良版 danuglipron 的剂量优化研究，以评估多个剂量的疗效和安全性。 受消息面影响， 辉瑞股价盘初上涨了3.1%，截止收盘涨幅为1.09%。
      药时代
      2024-07-12
      GLP-1RA 口服
    • 恒瑞 GLP-1/GIP 双靶点减肥药数据披露，6mg 最高减重 16.8%
      临床研究
      7 月 12 日，恒瑞官网显示，其自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂 HRS9531 最新 Ⅱ 期研究结果于 2024ADA 年会上公布，显示 HRS9531 可显著降低肥胖患者的体重，并可改善腰围、血压、甘油三酯、血糖和胰岛素抵抗等代谢指标，耐受性良好，为其将来在超重或肥胖人群中的进一步研发奠定了坚实基础。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱ 期研究（ NCT05881837 ），纳入了 249 例 肥胖成年患者，并按照 1:1:1:1:1 的比例随机分配到 HRS9531 1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 或安慰剂组，持续治疗 24 周。 结果显示，治疗 24 周后，HRS9531 各组的体重较基线均显著降低，1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 组体重较基线变化百分比分别为 5.4%、13.4%、14.0%、16.8%，而安慰剂组为 0.1%（ P
      Insight数据库
      2024-07-12
      肥胖 恒瑞 双靶点减肥药
    • 靶向、免疫双重助力，临床理念需要革新，吴一龙教授思考非小细胞肺癌临床实践变革
      临床研究
      NSCLC诊疗策略思辨。 辅助靶向优势尽显，临床理念需要更新。 在2024ASCO年会之前，以奥希替尼为基础的、针对 EGFR 突变可手术NSCLC的辅助靶向治疗取得了很好的研究结果，成为标准治疗方案可谓“尘埃落定”。
      医学新视点
      2024-07-12
      EGFR 非小细胞肺癌
    • 首个分中心顺利启动，君赛生物GC203临床试验稳步推进中
      临床研究
      2024年7月12日， 君赛生物基因修饰型TIL疗法GC203的I期临床试验(KUNLUN-001)分中心 启动会在天津市肿瘤医院顺利召开 ，这代表着GC203的I期临床试验正在稳健、高效、快速地开展 。 天津市肿瘤医院妇科肿瘤科王珂主任、 I期临床试验病房 李鸿立主任及相关临床研究团队 ，君赛生物副总裁林树伟及临床医学团队参加此次项目启动会。 很期待GC203能够给妇科肿瘤患者带来更好的疗效！
      君赛生物
      2024-07-12
      天津市肿瘤医院 妇科肿瘤
    • 普方生物双抗ADC申报临床，详解普方生物核心ADC药物
      临床研究
      今日， 普方生物注射用PRO1286的临床试验申请获得NMPA受理。 PRO1286为一款EGFR/cMET双抗ADC。 2024年4月，被Genmab 18亿美金全现金收购的普方生物引起行业关注 ，普方生物公司在过去的几年里一直致力于肿瘤治疗领域的研究和开发，他们的产品管线涵盖了多个靶点，如Rina-S、PRO1160、PRO1107、PRO1286等，Rina-S是一种潜在的best-in-class ADC，于2024年初获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格认定，用于治疗卵巢癌。
      触界生物
      2024-07-12
      ADC药物
    • 百利天恒「注射用BL-M14D1」Ⅰ期临床获批
      临床研究
      7月12日，百利天恒发布企业公告消息称， 其于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，百利天恒自主研发的创新生物药BL-M14D1（ADC）的药物临床试验获得批准。 BL-M14D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一“连接子+毒素”平台的 ADC 药物，其适应症为晚期实体瘤。 根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验，并经 NMPA 批准后方可生产上市。
      药智头条
      2024-07-12