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  • 潜在首款？基因疗法临床积极结果公布，准备进入关键试验
    临床研究
    Lexeo Therapeutics今天宣布了用于治疗弗里德赖希共济失调（FA）心肌病在研基因疗法LX2006的积极中期数据。 在SUNRISE-FA临床1/2期试验和另一项1A期试验中， 患者的心脏生物标志物改善幅度达53.3% ，具有临床意义。 FA心肌病是一项由于 FXN 基因功能失去突变所造成的渐进性、衰弱性、致死的罕见疾病，目前没有获批疗法。
    药明康德
    2024-07-16
    弗立特里希氏共济失调 基因疗法 心肌病
  • 首个！“癌症之王”疾病控制率近90%，靶向多种KRAS突变小分子3期试验即将启动
    临床研究
    今日，Revolution Medicines公布其在研泛RAS抑制剂RMC-6236于1b期临床试验的积极结果。 分析显示， RMC-6236单药作为二线疗法可延长带有 KRAS G12X 突变患者的中位无进展生存期（PFS） 达8.1个月，并使此类患者群体的疾病控制率（DCR）达近90%。 根据Revolution Medicines， RMC-6236是针对所有主要 RAS 突变型的首个靶向在研疗法。
    药明康德
    2024-07-16
    胰腺导管癌 KRAS突变
  • 一次注射4周内见效，椎间盘突出疗法达到3期临床主要终点；只需每月一次，长效多肽疗法3期临床结果积极
    临床研究
    Ferring Pharmaceuticals及其合作伙伴生化工业株式会社宣布，3期临床试验数据显示，SI-6603（condoliase）在治疗腰椎间盘突出（LDH）相关的坐骨神经痛方面达到主要终点。试验结果显示，接受一剂SI-6603注射的患者在最严重腿痛的改善上显著优于对照组。Camurus公司公布了3期临床试验ACROINNOVA 2的结果，显示每月一次的长效奥曲肽（CAM2029）皮下注射在治疗肢端肥大症方面安全有效，显著提高了缓解率，并且无新的安全信号。
    药明康德
    2024-07-16
    肢端肥大症 坐骨神经痛 椎间盘突出
  • 三优生物协同研发ADC药物进入临床I期
    临床研究
    近日，三优生物医药（上海）有限公司（以下简称“三优生物”）与华东医药股份有限公司（SZ.000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“华东医药”）合作研发的ADC药物（项目号SYHD001）成功进入临床I期。 SYHD001作为一款ADC药物，具有极高的技术要求和开发难度。 三优生物凭借 超万亿创新生物药发现平台、创新生物药一体化研发平台和创新生物药智能化研发平台 ，在项目初期便为该药物的成功奠定了坚实基础。
    三优生物医药
    2024-07-16
    创新生物 ADC药物
  • 势头强劲：近5年细胞治疗临床试验数年均增长超200%！
    临床研究
    细胞治疗产品是指用于治疗人的疾病，来源、操作和临床试验过程符合伦理要求，按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。 国内细胞治疗临床试验现状。 研究者发起的临床研究在“ 中国临床试验注册中心 ”注册，接受国家卫生健康委员会监管，研究风险主要承担责任方为医疗机构。
    医麦客
    2024-07-16
    细胞治疗
  • 默沙东启动芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗第 3 项临床 III 期试验
    临床研究
    7 月 15 日，据 CDE 官网显示，默沙东启动芦康沙妥珠单抗（ MK-2870 ）联合帕博利珠单抗用于一线经帕博利珠单抗联合化疗后未发生进展的转移性鳞状非小细胞肺癌（ NSCLC ）的维持治疗的 III 期研究（ 登记号 ：CTR20242541 ）。 据悉，这也是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在今年启动的第三项临床试验，前两项试验分别在 3 月和 4 月展开。 这三项研究涵盖了 NSCLC 患者不同治疗阶段，包括一线治疗、新辅助治疗和维持治疗，全面评估了这一联合疗法的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2024-07-15
  • 恒瑞创新药SHR-A1811单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌研究荣登STTT
    临床研究
    研究结果显示，SHR-A1811在既往接受过治疗的HER2突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出良好的临床疗效和持久反应，且安全性可控。 既往大分子单克隆抗体和小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物均在 HER2 突变 NSCLC 中进行了系列探索，但结果不尽如人意。 截至2023年4月11日，SHR-A1811-I-103研究I期研究阶段共63例HER2突变受试者在不同剂量水平下接受了SHR-A1811治疗，中位随访时间为11.1个月，26例受试者(41.3%)仍在组治疗。
    恒瑞医药
    2024-07-15
    HER2 非小细胞肺癌 恒瑞
  • 与K药联合用药取得积极结果，Immutep在PD-L1表达阴性HNSCC治疗或取得领先地位
    临床研究
    近日，Immutep公司报告了一项关于一线头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者PD-L1表达阴性的积极结果，这一结果来自其正在进行的2b期TACTI-003试验（KEYNOTE-PNC-34、NCT04811027）的B组初步数据。 该试验评估了Immutep的Efti（Eftilagimod alfa）与默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法在治疗PD-L1阴性表达的复发性或转移性HNSCC患者中的潜力。 Efti是Immutep的专有可溶性LAG-3蛋白和MHC2类激动剂，用于治疗癌症 。
    一度医药
    2024-07-15
    PDL1 头颈部鳞状细胞癌 PD-L1
  • 共话免疫缺陷新视界！艾迪药业临床研究成果亮相天津
    临床研究
    7月13日，中国人体健康科技促进会免疫缺陷监测与转化专业委员会第二届年会在天津盛大召开。 一百余名专家学者齐聚一堂，围绕艾滋病临床领域相关问题，进行了深入的探讨交流。 研究结果显示，对于获得病毒抑制的中国HIV感染者，艾诺米替与艾考恩丙替，两种方案耐受均良好，因不良医疗事件中断治疗或提前退出试验少见。
    艾迪药业
    2024-07-15
    HIV 艾滋病
  • 广谱抗癌新药FS222，纳入多种肿瘤的临床试验证实近一半患者病灶缩小超30%！
    临床研究
    由于只有部分患者有靶向药的治疗机会，而即便是广谱的靶向抗癌药也只是部分患者能受益，比如NTRK融合突变的患者，最近有很多免费用药的机会。 但是存在NTRK融合突变的患者比例非常少，所以说广谱抗癌靶向药的受众并不是很大，而免疫治疗的广谱抗癌药就不一样了，具有非常高的受众群体。 FS222是一种新型的亲和力优化的免疫治疗药物，它具有两个靶点分别是PD-L1和CD137，FS222的结构允许这款药在比较低的剂量水平，通过依赖PD-L1对CD137进行激活，这样就导致了这款药不是随便激活CD137，而是依赖PD-L1的激活， 我们知道肿瘤细胞是比较集中表达PD-L1的，所以FS222就有了高度的肿瘤选择性。
    癌度
    2024-07-15
    PDL1 肿瘤 广谱抗癌新药