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  • 盘点 | 国内外近20款RSV疫苗最新临床在研情况
    临床研究
    2024年6月26日,美国CDC的免疫实践咨询委员会(ACIP)建议大多数老年人接种RSV疫苗。 RSV疫苗已在加拿大、欧洲、日本、美国和英国获得批准。 根据CDC的RSVVaxView, 在美国, 截至2024年,孕妇的总体RSV疫苗接种率约为17.8%。
    药时空
    2024-07-15
    RSV
  • 重磅新闻 丨 复诺健获ESMO 2024口头报告,VG201临床数据发布
    临床研究
    复诺健新一代以 转录翻译双重调控(TTDR) 为基础 的非减毒骨架HSV-1 溶瘤病毒产品 VG201 (产品代码VG2025)的最新研究 “ The updated report of phase I trial of VG2025, a non-attenuated HSV-1 oncolytic virus expressing IL-12 and IL-15/Rα payloads, in patients with advanced solid tumors ”的研究成果已 被ESMO 2024选中为口头报告(Mini Oral) 。 2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将在西班牙巴塞罗那的the Fira Barcelona Gran Via举行,召开时间为2024年9月13日至2024年9月17日。 截至 2024 年 4 月 24 日, 23 位受试者接受了VG201治疗。
    复诺健生物
    2024-07-15
    HSV1 复诺健 ESMO 2024
  • 入组仅3%安进终止1期BiTE,CLDN6靶点可否再战?
    临床研究
    据悉,该研究在美国,澳大利亚和瑞士进行,计划入组人数为 98 例,目前仅入组 3 例。 AMG 794基于安进的BiTE双抗技术平台开发的,根据AlphaSense的一份记录,安进“首选开创了BiTE的概念”,其BiTE双抗技术平台可以追溯到2012年收购Micromet。 CLDN6靶点的生物创新药。
    医麦客
    2024-07-15
    CLDN6 靶点
  • 海思科「HSK21542注射液」新适应症临床申请获CDE受理
    临床研究
    7月15日,海思科发布企业公告消息称,其子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。 PONV 可以导致患者经历不同程度的痛苦,包括水、电解质平衡紊乱、伤口裂开、切口疝形成、误吸和吸入性肺炎等。 HSK21542 是公司自主研发的强效外周 kappa 阿片受体(κOpioid Receptor,KOR)选择性激动剂,其具有高选择性和亲和性,可通过作用于肠壁上迷走神经元,改变中枢系统对于胃肠刺激信号的调节,从而改善胃肠道不适。
    药智头条
    2024-07-15
    CDE
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业维泰瑞隆又一款创新药申报临床!
    临床研究
    近日,中国国家药监局药品审 评中心(CDE)官网公示,维泰瑞隆申报的1类化药新药SIR9900片 临床研究申请获得受理。 根据 维泰瑞隆官网管线信息, SIR9900的靶点为 受体相互作用蛋白激酶1(RIPK1) 。 维泰瑞隆还在开发另一款靶向RIPK1的产品(研发代号 SIR2446),并已经在开展1a期健康受试者临床试验。
    杏泽资本
    2024-07-15
    RIPK1 杏泽资本
  • 94%患者“坏胆固醇”降低至少50%!新型PCSK9抑制剂强效降脂!
    临床研究
    低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称“坏胆固醇”)是公认的导致动脉粥样硬化的重要且可改变风险因素之一。 但临床实践中,很大部分的患者即使采用高强度他汀类药 物+依折麦布,也无法达到LDL-C目标。 既往研究表明,这部分无法达标的患者,使用前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂有望使LDL-C达标。
    药明康德
    2024-07-15
    PCSK9 动脉粥样硬化
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德(VELSIPITY®)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲Ⅲ期临床研究维持期取得积极顶线结果
    临床研究
    云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 伊曲莫德(VELSIPITY ® , etrasimod)在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的亚洲多中心Ⅲ期临床研究的维持期治疗取得积极顶线结果 。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征。 伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准,并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
    云顶新耀
    2024-07-15
    溃疡性结肠炎 伊曲莫德
  • 宜明昂科五项临床研究成果将亮相2024 ESMO 替达派西普(IMM01) 两项临床研究成果入选口头报告
    临床研究
    2024 年7月14日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所代码:01541.HK)宣布,共五篇创新药研究结果被2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受。 替达派西普(Timdarpacept,IMM01) 两篇临床II期创新研究成果将进行口头报告 (分别是 IMM01联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的cHL患者的临床II期 创新研究 成果、以及IMM01联合阿扎胞苷针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML) 临床II期创新研究成果); 一篇Amulirafusp alfa( IMM0306)治疗复发/难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的 临床II期 研究成果 、一篇 Amulirafusp alfa( IMM0306)联合来那度胺治疗至少一线失败后的的B细胞淋巴瘤(FL/MZL)的Ib期研究成果,以及一篇lMM2520针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期研究成果入选壁报展示。 #2852; Efficacy and safety results from the phase 2 study of Timdarpacept in comb
    宜明昂科
    2024-07-14
    CD20 Hodgkin lymphoma
  • 百吉生物全球首创实体瘤CAR-T进入关键性II期临床,靶向EB病毒抗原治疗鼻咽癌
    临床研究
    这是 全球首个中美获批并进入II期的实体瘤细胞原研药 ,是实体瘤细胞治疗领域的一大重要进展。 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、中山大学肺癌研究所副主任 张力教授 作为BRG01注射液临床试验的主要研究者(PI),对这次临床获批表示了高度的期待。 据此前报道,BRG01中美I期临床试验患者已于今年1月底完成入组,所有受试患者均已接受BRG01回输治疗。
    医麦客
    2024-07-14
    EB病毒 中山大学 鼻咽癌
  • 不输替尔泊肽!恒瑞的减重药披露临床数据
    临床研究
    自从司美格鲁肽的减重适应症在中国获批之后,谁是第一个获批的双靶点减重药物,成为一个悬念。 目前看来,在2023年8月就提交减重适应症上市申请的替尔泊肽,随时都有撞线的可能性。 前不久的2024年美国糖尿病协会科学年会(ADA)上,恒瑞医药披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新Ⅱ期研究结果。
    医药投资部落
    2024-07-13
    减重药