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    • 业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》
      临床研究
      美通社消息，人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。 然而，尽管AI技术应用日益广泛，由AI赋能研发并真正进入临床试验阶段的药物仍寥寥无几，而实现临床概念验证的更是少之又少。 2025年6月3日，业内首个AI驱动药物研发的临床概念验证成果发表于《自然•医学》。
      医药健闻
      2025-06-04
      AI驱动药物
    • 齐鲁制药「艾托组合抗体」启动新 III 期临床
      临床研究
      6 月 3 日，ClinicalTrials 官网登记了一项旨在 评估 QL1706 联合贝伐珠单抗一线治疗晚期卵巢透明细胞癌疗效的 III 期临床研究 （ NCT07002346） 。 这是一项随机、开放标签、平行分配的 III 期临床试验，计划入组 226 名受试者，随机分配接受 QL1706 联合贝伐珠单抗、紫杉醇联合卡铂化疗治疗，具体给药方案如下。 该研究计划在 2025 年 6 月 1 日开始，在 2029 年 6 月 1 日完成。
      Insight数据库
      2025-06-04
      艾托组合抗体
    • 创胜集团于2025 ASCO首次公布Osemitamab（TST001）三联疗法的中位生存期数据
      临床研究
      BioBAY园内企业 创胜集团 于2025 ASCO年会首次公布 Osemitamab（TST001）三联疗法 的中位生存期数据，进一步强化治疗一线胃或胃食管结合部腺癌的潜力。 82例入组患者的中位生存期（mOS）为20.4个月。 在26例CLDN18.2（≥40%的肿瘤细胞的膜染色强度≥2+）表达且已知PD-L1 CPS值的患者中，经过22.6个月的中位随访观察，中位生存期（mOS）为21.7个月，中位无进展生存期（mPFS）为16.6个月，确认客观缓解率（cORR）为68%，中位缓解持续时间（mDoR）为16.5个月。
      BioBAY
      2025-06-04
      CLDN18 TS TST001
    • 这款HIF-2α抑制剂未来可期
      临床研究
      近日，Arcus Biosciences在ASCO大会上公布了该公司HIF-2α抑制剂casdatifan的I/II期临床数据，初步的数据表明，这款HIF-2α抑制剂在疗效和安全性上似乎有望挑战2023年上市的首款HIF-2α抑制剂Welireg（belzutifan）。 HIF-2α抑制剂肾癌机制简介。 HIF-2α属于碱性螺旋环螺旋（bHLH）-PAS转录因子家族，常氧下，HIF-2α通过脯氨酰羟化酶（PHD）羟基化后与VHL蛋白结合，导致泛素化降解；低氧时，PHD活性受抑制，HIF-2α稳定并与HIF-1β形成异二聚体，结合缺氧反应元件（HRE）调控下游基因（如EPO、VEGF）表达。
      生物制药小编
      2025-06-04
      HIF-2α bel
    • 治疗非小细胞肺癌，信达生物突破性双抗新药最新临床结果公布
      临床研究
      6月4日，信达生物宣布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告了潜在“first-in-class” PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白 IBI363治疗 晚期非小细胞肺癌 的临床1期研究数据，这也是继结直肠癌和黑色素瘤之后IBI363今年ASCO大会的第三项口头报告。 研究人员 在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，都观察到了可控的安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。
      医药观澜
      2025-06-04
      非小
    • 寻迹ASCO丨殷咏梅教授：OptiTROP-Breast05研究入选口头报告，国创TROP2 ADC再次成为聚光灯下的主角
      临床研究
      编者按： 芦康沙妥珠单抗是我国自主研发的新型TROP2 ADC，其相关研究成果频频入选近两年的国际学术会议或发表在顶级医学期刊。 芦康沙妥珠单抗再登ASCO oral学术舞台。 《肿瘤瞭望》：祝贺您所领导的OptiTROP-Breast05研究成果入选本次ASCO大会的快速口头报告（Rapid Oral），能否分享一下该研究的重要结果及其可能对临床实践的影响。
      科伦博泰生物
      2025-06-04
      TROP2
    • 欧阳取长教授：再创佳绩！国产 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 ORR 达 70.7%，展现重塑一线 TNBC 治疗格局的潜力
      临床研究
      三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏有效治疗靶点、易复发转移，长期以来临床治疗选择有限，亟待更有效的治疗方案 。 TROP2 作为在 TNBC 中高表达的跨膜蛋白，不仅与不良生存预后密切相关，更成为 ADC 药物研发的关键靶点 。 近年来，TROP2 ADC 已成功改写晚期或转移性 TNBC 二线及后线治疗格局，其中芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）作为新型 TROP2 ADC ，凭借创新连接子技术与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷，在中国获批用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）成人患者 。
      科伦博泰生物
      2025-06-04
      TROP2 三阴性乳腺癌 TNBC
    • 2025全球肿瘤学研发趋势报告：创新治疗模式与临床试验进展
      临床研究
      日前，人类数据科学研究所（Institute for Human Data Science, IQVIA）发布了名为 Global Oncology Trends 2025 的研究报告。 肿瘤学临床试验在全球药物研发中占据核心地位。 2024年共启动 2162项肿瘤学试验 ，占所有临床试验的41%，较2019年增长12%，较十年前则增长58%。
      赛德特生物
      2025-06-04
      oncology
    • 阿斯利康：小分子PCSK9同日启动3项三期临床
      临床研究
      第一项三期临床针对HeFH，计划入组405例患者，预计2027年3月完成。 第三项三期临床针对ASCVD患者的心血管获益，计划入组15100例患者，预计2029年10月完成。 AZD0780为一款小分子口服PCSK9抑制剂。
      医药笔记
      2025-06-04
      PCSK9 ASCVD 小分子
    • Nat Med｜英矽智能发布由AI赋能研发的抗特发性肺纤维化候选药物IIa期临床研究结果
      临床研究
      ● Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 ● 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（ AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
      智药邦
      2025-06-04
      特发性肺纤维化 IIa期 肺纤维化候选药物