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  • 小核酸药物及其临床应用前景
    临床研究
    核酸治疗药物通过核苷酸的工程序列达到选择性调节基因表达之目的。 常见的核酸药物包括反义寡核苷酸 （ASO）、适配体（aptamers）、短干扰 RNA （siRNA） 和microRNA （miRNA） 的药物。 ASO 技术起源于 1978 年的一项研究，使用15 或 20 个核苷酸的合成链直接补充 Rous 肉瘤病毒的短 RNA 序列。
    药时空
    2025-06-09
    核酸药物
  • 5～6周启动临床！南澳州如何助力中国Biotech直通全球？
    临床研究
    •丰富的临床研究机构和伦理委员会助力南澳州打造成熟的生态圈；。 “在澳大利亚，1期药物临床试验仅需5~6周即可启动，且无需提交IND申请”，“FDA批准的药物95%以上都有来自澳大利亚的临床试验数据。” 5月27日，在广州举行的“大湾区生物技术企业南澳州临床试验合作研讨会”上，南澳州政府经济发展部健康与医疗产业专员Sandra Hack博士列出的几组数据引起了与会嘉宾的关注。
    研发客
    2025-06-09
    Biotech 南澳州
  • 北大团队发布全球首个实体瘤CAR-T随机对照试验，晚期胃癌死亡率降低31%｜橙果观察
    临床研究
    这是 全球首个针对实体瘤的 CAR-T 细胞疗法随机对照试验 。 相关研究结果同日发表在《柳叶刀》杂志中。 对于晚期胃癌或胃食管结合部癌患者而言，治疗选择十分有限，且预后极差。
    动脉橙果局
    2025-06-04
    胃癌 CAR-T
  • ASCO2025 | 伏美替尼联合靶向ADC治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的临床研究数据公布
    临床研究
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由合作伙伴荣昌生物公布的Ib/Ⅱ期临床研究数据显示，艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伏美替尼（商品名：艾弗沙®）联合RC108（c-MET靶向ADC）在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的协同抗肿瘤活性。 过往研究显示，MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制。 作为艾力斯自主研发的国产第三代EGFR-TKI，伏美替尼此次与RC108的联合研究进一步拓展了其在克服EGFR-TKI耐药领域的临床价值。
    艾力斯医药科技
    2025-06-04
    EGFR NSCLC 靶向ADC
  • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    临床研究
    该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
    医麦创新药
    2025-06-04
    OS CAR-T NSCLC
  • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    临床研究
    异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
    医麦创新药
    2025-06-04
    造血干细胞移植 AML DNT
  • 大样本验证！乌灵胶囊3004例安全性研究结果解读
    临床研究
    乌灵胶囊3400例安全性研究结果解读。 乌灵胶囊作为国家中药一类新药、国家基本药物，自1999年上市以来广泛应用于失眠、健忘、焦虑抑郁状态等神经精神疾病治疗。 为科学评估其临床安全性，由王嘉麟教授牵头，全国12家医疗机构（北京中医药大学东方医院、北京中医药大学东直门医院、宁波大学医学院附属医院、北京丰台医院、浙江省海宁市人民医院、中国中医科学院广安门医院南区、中国医科大学航空总医院、北京市大兴区人民医院、清华大学附属垂杨柳医院、杭州市萧山区中医院、西安交通大学第一附属医院、平湖市第一人民医院）共同完成了一项大型上市后安全性研究，成果发表于《医药导报》（2022年）。
    佐力药业
    2025-06-04
    乌灵 北京中医药大学 失眠
  • 华盖Family|2025 ASCO蓝马医疗发布I期临床数据：为晚期黑色素瘤患者带来新希望
    临床研究
    • 2025年6月，蓝马医疗ASCO注册临床I期数据发布 : 推荐剂量组高达50%的客观缓解率（ORR）、100%的疾病控制率（DCR）以及对特定比例CD8+ T细胞患者的出色应答，为亚洲转移性黑色素瘤患者带来了新曙光 。 • 蓝马医疗是华盖资本自主孵化的项目，并于2021年获得华盖资本领投的天使轮融资 。 肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法作为一种极具潜力的细胞免疫治疗手段，在本次盛会上备受瞩目。
    华盖资本
    2025-06-04
    CD8 肿瘤浸润淋巴细胞
  • AI赋能临床试验，开创全链条深度协同的新范式
    临床研究
    近年来，人工智能（AI）技术的突破式发展，成为新药研发提质增效的有力工具。 据MedMarket Insights预测，到2031年，全球AI制药市场规模增长到85.02亿美元 1 。 AI技术正从药物发现向临床试验全链条渗透，其核心价值在于通过机器学习、深度学习等算法，优化试验设计、加速患者招募、提升数据管理效率，从而缩短研发周期、降低成本。
    药时代
    2025-06-04
    TS 临床试验 AI
  • 2025 ASCO | CR率36.0%，ORR 94.7%！特瑞普利单抗加“冕” 局部晚期鼻咽癌，有望带来治疗新选择
    临床研究
    主要终点为无失败生存期（FFS），次要终点包括诱导治疗后的 CR率、局部区域无失败生存期（LRFFS）、无远处转移生存期（DMFS）、总生存期（OS）和毒性。 详细研究设计如下图1所示。 自2022年7月至2024年3月，共入组150例患者（两组各75例），特瑞普利单抗组和标准组的中位年龄分别为46.4岁和47.1岁，男性占比分别为76%和68%，大多数患者为IVa期（分别为66.7%和72.0%）。
    君实医学
    2025-06-04
    鼻咽癌 ORR