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近日，由北京长木谷医疗科技股份有限公司（长木谷®）自主研发的人工智能骨科手术机器人作为正式获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械产品注册证，成为搭载AI人工智能辅助骨科治疗类医疗器械三类注册证，标志着长木谷®在骨科人工智能与手术机器人领域的“中国智造”全新升级，进一步打破了长期以来进口品牌的垄断局面，不仅加快提高了我国骨科手术机器人的临床应用能力，更为骨科手术机器人国产替代化提供有力抓手，让更多中国患者获益。

●术前规划阶段，医生主要依靠二维X线影像进行手工测量与评估，这一过程受限于技术的直观性，医生在缺乏精准有效的辅助工具，需依靠经验来构想假体位置，可能导致术前方案的精确度受限，增加了手术的不确定性；

●手术执行过程中，传统开放式手术方式意味着较大的手术切口和相对较高的出血量，以及术后相对较长的恢复期。此外，由于术中视野的局限性，特别是难以看到骨头内部以及中间包围起来的部分神经血管，术中“盲区”会增加手术风险和术后并发症的可能性；

●关节置换假体的精准植入，依赖于术者的专业技能和经验，尽管经验丰富的医生能够在大多数情况下实现良好的手术效果，但面对复杂多变的病例，精确控制假体位置和力量控制仍是一项挑战。任何细微的偏差都可能影响手术效果，若手术精度未达理想，伴随而来的可能会发生感染、血栓风险，以及术后脱位、神经损害、股骨并发症等风险增加，导致患者需经历翻修手术，为患者带来额外的身心负担；

●随着人口老龄化和社会对医疗服务需求的增长，拥有丰富临床经验的骨科医生资源显得尤为宝贵且稀缺。同时，医生在传统手术中长期接触辐射，也面临着健康风险的累积，如患癌风险的增加。因此探索骨科医疗技术的创新与突破，也是对医疗工作者健康的尊重与关怀。

“数智脑”

“数智手”

“数智手”精准定位辅助医生精确截骨

ROPA®人工智能骨科手术机器人通过独有的人机交互设计，采用了以术者为中心的产品设计理念，将图像配准、术中规划、自动定位3个手术关键步骤一气呵成，流程流畅迅捷，犹如一部优雅而智慧的三步曲，让术者更从容不迫，游刃有余。机器人独具标记点自动识别、图像智能配准技术，快速精准完成多空间匹配。通过三维立体术中图像，手术医生可从各个方位观察手术入路，并进行关键数据测量，从而避开危险区，利用软件一次规划所需的全部内植入物，确定个性化手术方案。智能导航系统实时捕捉手术器械位姿信息，便于医生确定植入物通道正确性；患者实时跟踪及路径补偿技术使机器人自动补偿由病人移动引起的定位误差，确保手术路径与规划路径一致，保障手术精度和稳定性。以关节置换为例，相比于传统手术，手术伤口由30厘米的切口变成8厘米左右的小切口，手术时间缩短50%以上，出血量减少95%以上，手术并发症发生率大大减少。

ROPA®人工智能骨科手术机器人操作流程

长木谷®骨科人工智能创新器械多次获评国家级认证

ROPA®人工智能骨科手术机器人所搭载的AIJOINT®人工智能三维手术模拟软件更是创下了行业先河，凭借在骨科人工智能与手术机器人领域蓬勃强大的创新力以及推动骨科数字化前沿科技发展的标杆影响力，不仅获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的AI+骨科治疗类三类创新医疗器械注册证，还成功通过美国食品和药物管理局（FDA）的认证，被国家工信部评为“创新技术达到国际领先水平”科技成果！并且还荣获国家工业和信息化部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位，这一连串的荣誉进一步巩固了其在国际骨科医疗技术领域的地位，为长木谷®在骨科医疗市场的持续贡献奠定了坚实基础。截止目前已经申请和授权300余项发明专利及60余项国际PCT专利，授权成绩斐然，更为中国骨科新质生产力的创新发展注入了强劲动力，让中国的创新技术更具世界竞争力。

ROPA®人工智能骨科手术机器人搭载的AIJOINT®人工智能三维手术模拟软件荣获中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发AI+骨科治疗类创新医疗器械三类注册证、获得美国食品和药物管理局（FDA）的认证、荣获国家工业和信息化部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位

关于长木谷®

长木谷®是一家专注于骨科人工智能与手术机器人解决方案的国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，面向医院骨科提供人工智能辅助诊断、个体化手术三维医学影像重建、手术机器人、术后评估等全流程解决方案。

作为研发驱动的全球智慧骨科创新领航者，公司核心创研团队来自哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学等世界一流院校，目前已拥有300余项国内外专利与软件著作权等科技成果，并屡获中关村高新技术企业、中关村雏鹰人才企业、中关村金种子企业、中关村科技型小微企业、中国医疗人工智能企业TOP50、胡润全球瞪羚企业、财富中国最具社会影响力企业、环球时报具有投资价值十佳企业、36氪2022中国10倍增长力医疗企业、投中网中国最佳医疗器械领域投资案例TOP10、未来医疗100强-中国创新数字医疗榜、手术机器人价值领域榜等荣誉。 目前，长木谷®已经完成七轮融资（B+轮），投资方包括国内外顶级风投，如IDG资本、鼎晖投资、中金资本、软银中国、联想创投、联想之星、元生创投、元禾原点、中关村发展集团、华金资本、峰瑞资本等。

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元生创投是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构，立足苏州bioBAY，辐射全球。目前已经完成了180余家生命健康领域优秀企业的投资，涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗，以及医疗服务四大方向，取得了丰厚的投资回报，其中19家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队，元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源，我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。