4月12日,四川汇宇制药股份有限公司宣布全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》, 注射用HY0001a(项目研发代号:HY-0001) 用于治疗 晚期实体瘤 的临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2500294)。 据公告, 注射用HY0001a 为一种CDCP1(CUB结构域包含蛋白1)抗体偶联药物,截至本公告披露日,国内外尚无同靶点产品获批上市,为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。 研究表明,CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达,是ADC药物开发的重要潜力靶点。
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