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    视神经脊髓炎谱系疾病！国产第三代 CD20 抗体申报上市

    视神经脊髓炎
    05/27
    78
    5 月 26 日，天广实宣布自主研发的第三代 CD20 抗体 MIL62 的新药上市许可申请（NDA）已获 NMPA 受理，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） ，有望成为首个获批该适应症的国产药物。 NMOSD 是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，已于 2018 年被纳入中国《第一批罕见病目录》。 该临床试验为中国 NMOSD 首个达到主要终点的临床 III 期试验，也为国内针对 NMOSD 的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
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