今日(8月29日),中国国家药监局(NMPA)刚刚宣布批准两款1类创新药的上市申请,分别为 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 申报的HER2酪氨酸激酶抑制剂艾替尼片、恒瑞医药申报的EZH2抑制剂泽美妥司他片。 适应症:非小细胞肺癌。 NMPA宣布通过优先审评审批程序附条件批准勃林格殷格翰申报的1类创新药宗艾替尼片,该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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