yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

速递丨德昇济医药KRAS G12C抑制剂获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格

KRAS G12C D3 Bio 孤儿药
08/29
7
2025年8月29日，德昇济医药（D3 Bio）今日宣布，美国FDA已授予其 新一代KRAS G12C抑制剂 D3S-001突破性疗法认定， 用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 此外，D3S-001还获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性结直肠癌（CRC） 。 突破性疗法认定与孤儿药认定基于一项正在开展的1/2期研究（NCT05410145）的临床数据，该研究旨在评估D3S-001在携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.18-2025.08.24）
      2025-08-24
      28页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）
      2025-08-17
      20页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）
      2025-08-10
      26页
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）
      2025-08-03
      23页
    • 2025年7月仿制药月报
      2025-07-31
      16页
    专利数据服务
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认