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速递丨百济神州抗PD-1单抗在欧盟获批用于非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗

非小细胞肺癌 PD-1
08/28
12
8月27日，百济神州宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（抗PD-1单抗替雷利珠单抗 ）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗 。 EC的此项批准是基于3期RATIONALE-315研究结果。 该研究预先计划的最终分析表明，与化疗联合安慰剂相比，替雷利珠单抗在手术前联合含铂化疗进行新辅助治疗，并在手术后继续作为单药辅助治疗，取得了具有统计学显著性及临床意义的总生存期（OS）获益。
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