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    中国创新·全球通行——世和一号®泛实体瘤425基因试剂盒获FDA批准上市

    高通 gene 世和基因
    09/01
    31
    北京时间2025年8月30日，世和基因在中国肿瘤精准医疗领域树立起又一里程碑——其自主研发的 世和一号 ® （GENESEEQPRIME ® ）泛实体瘤高通量测序NGS大Panel基因检测试剂盒正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市 。 这是继2023年10月世和一号 ® 大Panel TMB试剂盒通过国家药监局创新医疗器械特别审批通道获批上市后，世和基因技术再次获得权威监管机构的认可。 世和一号 ® 的获批标志着中国本土高通量测序大Panel IVD诊断试剂第一次成功打入国际核心市场，也是中国民营企业创新成为全球行业标杆的又一旗帜。
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