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    FDA 再次向太阳药业发布警告信，多地多次重复违规

    太阳药业 FDA
    2024/07/04
    150
    仿制药商太阳药业（Sun Pharmaceuticals）因其在印度 Dadra 工厂多次违反 GMP 而收到美国 FDA 的警告信。 工厂对批次不合规和清洁失误的调查不充分，并且存在其它与近期警告信和相关合意判决中罗列的类似问题。 在用于生产多种药品的非专用设备中，有 450 ml 不明“滞留液体”。
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