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中国生物

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共发布文章：14篇
  • 冷链！疫苗的“生命线”！全程追溯看得见！
    研发注册政策
    那么，温度究竟如何影响疫苗的安全性和有效性？ 如何确保疫苗全程冷链安全呢。 大多数疫苗需要在2 ～8℃的环境中保存，如我们熟悉的卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。
    中国生物
    2025-05-27
    乙肝 疫苗
  • 重磅！2025最新流感疫苗上市
    审批动态
    2025年4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。 该疫苗采用 世界卫生组织（WHO） 推荐的2025-2026年流感流行季的流感毒株研制，疫苗的上市将为我国流感的预防和控制发挥积极作用，进一步满足人民群众预防接种需求。 流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，传播迅速，易引发季节性流行，在学校、养老院等人群密集场所形成传播浪潮。
    中国生物
    2025-04-17
    流感疫苗
  • 中国生物首款带状疱疹mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    4月11日，中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，成为上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗，标志着公司在预防性mRNA疫苗领域取得重要突破。 带状疱疹mRNA疫苗是通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答，拟用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。 内容来源：上海生物制品研究所。
    中国生物
    2025-04-11
    水痘-带状疱疹病毒 带状疱疹mRNA疫苗
  • 重磅！《Nature》主刊发表中生复诺健溶瘤病毒VG161治疗晚期原发性肝癌研究成果
    前沿研究
    3月19日 ，国际学术期刊《 Nature》主刊全文发表了 国药集团中国生物旗下 中生复诺健溶瘤病毒VG161的临床研究数据。 该研究聚焦于经多线治疗失败的晚期肝细胞癌（HCC）患者， 结果显示VG161不仅安全性表现优异，且可显著延长患者生存期，为晚期肝细胞癌患者提供了新的希望。 关键数据展现临床获益潜力：疗效积极、安全性良好。
    中国生物
    2025-03-20
    溶瘤病毒 复诺健 肝细胞癌
  • 第二款来了！生唯宁®获批上市
    审批动态
    1月8日，国药集团中国生物上海生物制品研究所研发的贝伐珠单抗注射液（商品名：生唯宁®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，这是中国生物第二款人源化单抗产品获批上市。 生唯宁®批准用于包括转移性结直肠癌、晚期/转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、宫颈癌等适应症的治疗。 基于生唯宁®与原研产品质量方面具有良好的相似性，此次获批的适应症与原研产品在中国获批的适应症完全一致。
    中国生物
    2025-01-13
    生唯宁
  • I类创新型抗体偶联药物SIBP-A18获批临床
    审批动态
    1月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A18获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 该产品拟用于胃癌/胃食管结合部腺癌、胰腺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。 上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技术平台，并已申请多项国内国际发明专利。
    中国生物
    2025-01-10
    I类创新型抗体 IBP-A18
  • 重磅！《science》发表中国生物最新研究成果
    前沿研究
    9月27日，中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）在国际顶级学术期刊 《Science》杂志以研究论文形式在线发表了最新科研成果《基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计》（Mutating a flexible region of the RSV F protein can stabilize the prefusion conformation）。 中国生物研究院为该论文唯一完成单位和通讯单位。 呼吸道合胞病毒（RSV）是导致婴幼儿、老年人严重呼吸道疾病的主要感染因素之一。
    中国生物
    2024-09-27
    RSV
  • 中国生物耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒获批上市！
    审批动态
    9月24日，国药集团中国生物医学诊断板块上海捷诺生物科技股份有限公司（以下简称“中生捷诺”）研制的“耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。 侵袭性真菌感染（IFI）病死率高，一直是国内外关注的焦点。 内容来源： 中生捷诺。
    中国生物
    2024-09-25
    肺孢子菌核酸检测试剂盒
  • 国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批
    审批动态
    9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（ 0.5ml/剂） 补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。 这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司 加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着 上海生物制品研究所 流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。 上海生物制品研究所 三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。
    中国生物
    2024-09-18
    流感病毒
  • 我国首款猴痘疫苗获批临床！
    审批动态
    9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。 自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。
    中国生物
    2024-09-09
    猴痘疫苗