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佰傲谷BioValley

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共发布文章：261篇
  • CEO请辞谢罪？这家公司还能翻盘吗
    公司动态
    论一家Biotech能够捅出多大的篓子。 提交FDA审查的数据弄虚作假、临床试验执行剂量错误，试图糊弄FDA的Applied公司，在2024年末给业内表演了一个什么叫做草台班子。 除了被FDA拒绝、 警告信打脸，Applied公司还陷入了一场拟议的集体诉讼当中。
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    2024-12-23
    谢罪
  • 阿里系密集布局，合成生物的魅力究竟何在？
    公司动态
    合成生物学诞生于21世纪初，是生物学、工程学、化学和信息技术等交叉融合的新兴领域。 被誉为“第三次生物技术革命”的“合成生物”是一种底层技术，通过设计改造微生物以进行定向发酵，使细胞工厂高效生产出目标产品，比如护肤品原料角鲨烷就是已经被成熟应用的合成生物材料。 在当下碳中和的大背景下，该领域正迎合了市场需求 。
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    2024-12-17
    合成生物
  • 加入复宏汉霖抗PD-1单抗临床合作，共创肿瘤治疗新机遇！
    公司动态
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 复宏汉霖H药 汉斯状®斯鲁利单抗临床合作正在招募中。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
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    2024-12-17
    PD1 汉斯状 小细胞肺癌
  • 甩锅CRO公司也无用，支柱管线已崩塌
    公司动态
    izokibep 是 支撑 Acel yrin 一路走来的最大 功臣，是公司不论在 一级市场还是 二级市场都备受资本青睐 的 主要原因。 然而， 在经历了一次临床失败以及甩锅事件后， Acelyrin 失去了投资人的信心， 公司股价也 从当初上市的29.8美元/股跌至3.4美元/股，下跌了89%。 Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。
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    2024-12-16
    支柱管线
  • 张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    人事变动
    此外，上一代核心管线reni-cel （之前名为EDIT-301） 未能找到商业合作伙伴，reni-cel的开发结束；以及公司向体内基因编辑转型，体外项目的中止；为了节约成本，Editas宣布将裁员65%。 reni-cel是一款体外的、自体的、CRISPR-Cas12a基因编辑药物，被开发用于治疗镰状细胞病（SCD）和β-地中海贫血。 reni-cel是Editas目前唯一一款临床阶段管线。
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    2024-12-14
    张锋 Editas
  • 3期临床成功，股价大涨，然而……
    临床研究
    近来，好久没有关于溶瘤病毒的消息了。 近日，Candel Therapeutics倒是披露了其病毒免疫疗法CAN-2409在中高危局部前列腺癌的3期成功。 该消息的披露，使得该公司的股价在早盘上涨超过200%。
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    2024-12-13
    前列腺癌
  • 第一三共在中国投资11亿元建设ADC工厂
    医药投融资
    近期，第一三共宣布将在上海张江投资共约11亿元（约合1.52亿美元）用于建设ADC工厂，以满足不断增长的ADC供应需求。 第一三表示， 在上海建设一个新的ADC生产工厂是主要 为了应对Enhertu进入医保后的放量，以及 确保 新ADC药物 上市 后的生产供应。 该工厂 预计于2030年 投入运营 。
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    2024-12-13
    第一三共 ADC
  • RSV疫苗幼儿临床全线暂停！Moderna危！
    临床研究
    对于愈发膨胀的RSV疫苗市场，分析师的普遍结论是，辉瑞和GSK的两款RSV疫苗会占据市场的主导地位，而 Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345 （即mResvia），因为商业化准备不足等多种原因，将不会在这个冬季占据多少市场份额。 然而，现在来看，Moderna未来面临的情况可能更加糟糕。 而受到这一消息影响，Moderna公司的股价也在10日收盘截止时大跌9%。
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    2024-12-11
    RSV 疫苗
  • 合作共赢 | 博腾与奥金宣布达成战略合作,共同推进XDC偶联药物IND中美双报！
    公司动态
    近日，重庆博腾制药科技股份有限公司（简称“博腾股份”或“博腾”）与奥金生命科学（宜兴）有限公司（简称“奥金生命科学”或“奥金”）共同宣布达成战略合作伙伴关系。 博腾围绕XDC偶联药物为奥金提供 中国和美国两地申报IND的CMC药学研究与GMP生产整包CDMO服务 ，博腾将依托近20年端到端一体化CDMO服务经验，组建原 液制剂技术融合和大小分子学科交叉的复合型项目团队 ，全方位赋能和加速推进客户项目获批进入临床。 奥金生命科学（宜兴）有限公司是一家致力于通过XDC偶联药物的方式，开发药物精准递送技术平台和药物的生物科技公司，由江苏金丝利药业股份有限公司和香港奥迪曼药业科技有限公司联合创办，核心技术管理团队拥有30多年MNC和Biotech公司药物开发经验。
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    2024-12-11
    联药 奥金
  • 特科罗公司新一代JAK1/Tyk2抑制剂TDM-180935临床I/IIa试验申请获NMPA批准
    临床研究
    2024年12月9日，临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息：特科罗公司针对特应性皮炎、 湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请 已于近期获得中国国家药监局批准 。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（ TH2/TH1信号通路 ）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（ 单一剂量和多剂量递增两个研究组 ）。
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    2024-12-10
    特应性皮炎 I/IIa JAK1